- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04744766
중앙 유선관 절제; 결과를 개선하는 방법? (MDE)
2021년 2월 4일 업데이트: Alexandria University
이 연구는 유방 중앙 덕트 시스템의 절제에서 두 가지 수술 기술을 비교합니다.
주요 덕트 절제라고도 함
연구 개요
상세 설명
사용된 첫 번째 기술은 원래 Hadfield 기술입니다.
다른 기술은 1999년에 발표된 Almasad 기술입니다. 이 기술에서는 거의 2cm의 유륜상 영역의 상피화를 수행하고 유륜후부를 지지하기 위해 유두 유륜 복합체의 거상을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
유두 분비물이 있는 여성 / 재발성 유관 주위 유선염
-
제외 기준:
- 악성의 의심 또는 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 해드필드 테크닉 그룹
중앙/유선 절제는 Hadfield가 설명한 일반적인 방법으로 수행됩니다.
|
주유관/중앙유관절제술의 2가지 방법에 대한 결과 비교
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 알 마사드 테크닉 그룹
상부 pararaeolar 영역의 de-epithelization과 동일한 절차
|
주유관/중앙유관절제술의 2가지 방법에 대한 결과 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유두 유륜복합 합병증 환자 만족도 및 감각
기간: 6 개월
|
불만족 - 매우 만족 사이의 점수를 통해 미용적 결과를 평가합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 6 개월
|
예: 유두 유륜 복합체(NAC) 감각, 괴사 등
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- malhussini002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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