Excisie van het centrale borstkanaal; Hoe het resultaat te verbeteren? (MDE)
4 februari 2021 bijgewerkt door: Alexandria University
de studie vergelijkt twee chirurgische technieken bij excisie van het centrale kanaalsysteem van de borst.
ook wel major duct excisie genoemd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
eerste gebruikte techniek is de originele Hadfield-techniek.
de andere techniek is de Almasad-techniek, gepubliceerd in 1999. bij deze techniek wordt de-epithelisatie van een supraareolair gebied van bijna 2 cm uitgevoerd en wordt het tepelareola-complex verhoogd om het retroareolaire gebied te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwtjes met tepelafscheiding / terugkerende peri-ductale mastitis
-
Uitsluitingscriteria:
- verdenking of bewijs van maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfield techniek groep
excisie van het centrale/borstkanaal wordt uitgevoerd volgens de gewone methode beschreven door Hadfield
|
2 methoden van grote/centrale melkwegexcisie worden vergeleken wat betreft het resultaat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Al Masad techniekgroep
dezelfde procedure met de-epithelisatie van het bovenste paraeolaire gebied
|
2 methoden van grote/centrale melkwegexcisie worden vergeleken wat betreft het resultaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid en gevoel van tepel-areolaire complexe complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
cosmetisch resultaat beoordeeld aan de hand van een score tussen niet-tevreden - zeer tevreden gevoel wordt beoordeeld aan de hand van een katoenen slechte comaring aan beide zijden of nabije huid
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bv tepel areolae complex (NAC) sensatie, necrose...etc
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- malhussini002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .