Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excize centrálního prsního vývodu; Jak zlepšit výsledek? (MDE)

4. února 2021 aktualizováno: Alexandria University
studie srovnává dvě chirurgické techniky při excizi centrálního vývodného systému prsu. známý také jako hlavní excize potrubí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

první použitá technika je původní Hadfieldova technika. další technikou je Almasadova technika publikovaná v roce 1999. při této technice se provádí deepitelizace supraareolární oblasti téměř 2 cm a elevace komplexu dvorce bradavky pro podporu retroareolární oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy s výtokem z bradavek / recidivující periduktální mastitidou

-

Kritéria vyloučení:

  • podezření nebo důkaz malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfieldova skupina techniky
excize centrálního/mamárního vývodu se provádí běžnou metodou popsanou Hadfieldem
Z hlediska výsledku jsou porovnány 2 metody excize hlavního/centrálního prsního vývodu
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina techniky Al Masad
stejný postup s deepitelizací horní parareolární oblasti
Z hlediska výsledku jsou porovnány 2 metody excize hlavního/centrálního prsního vývodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacienta a pocit komplikací areolárního komplexu bradavek
Časové okno: 6 měsíců
kosmetický výsledek hodnocený pomocí skóre mezi nespokojeností - extrémně spokojeným pocitem je hodnocen pomocí bavlny špatného na obou stranách nebo blízké kůži
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 6 měsíců
např. komplex bradavek (NAC) pocit, nekróza...atd
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • malhussini002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Benigní onemocnění prsu

Klinické studie na velká excize potrubí

3
Předplatit