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Escisión del conducto mamario central; ¿Cómo mejorar el resultado? (MDE)

4 de febrero de 2021 actualizado por: Alexandria University
el estudio compara dos técnicas quirúrgicas en la escisión del sistema de conductos centrales de la mama. conocida también como escisión de conducto mayor

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La primera técnica utilizada es la técnica original de Hadfield. la otra técnica es la técnica de Almasad publicada en 1999. En esta técnica se realiza la desepitelización de una zona supraareolar de casi 2 cm y se realiza una elevación del complejo areola-pezón para dar soporte a la zona retroareolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

mujeres con secreción del pezón / mastitis periductal recurrente

-

Criterio de exclusión:

  • sospecha o evidencia de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de tecnica hadfield
La escisión del conducto mamario/central se realiza mediante el método ordinario descrito por Hadfield.
Procedimiento: escisión de conducto mayor
Se comparan 2 métodos de escisión del conducto mamario central/mayor con respecto al resultado
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de técnica Al Masad
mismo procedimiento con desepitelización del área parareolar superior
Procedimiento: escisión de conducto mayor
Se comparan 2 métodos de escisión del conducto mamario central/mayor con respecto al resultado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente y sensación de complicaciones del complejo areolar del pezón
Periodo de tiempo: 6 meses
resultado cosmético evaluado a través de una puntuación entre insatisfecho - sensación extremadamente satisfecha evaluada a través de una mala combinación de ambos lados o la piel cercana
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
por ejemplo, sensación del complejo de la areola del pezón (NAC), necrosis, etc.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • malhussini002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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