- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744766
Central brystudskæring; Hvordan kan man forbedre resultatet? (MDE)
4. februar 2021 opdateret af: Alexandria University
undersøgelsen sammenligner to kirurgiske teknikker til udskæring af det centrale kanalsystem i brystet.
også kendt som major duct excision
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
den første anvendte teknik er de originale Hadfield-teknikker.
den anden teknik er Almasad-teknik udgivet i 1999. i denne teknik udføres de-epitelialisering af et supraareolært område på næsten 2 cm, og elevation af brystvortens areola-kompleks udføres for at understøtte det retroareolære område.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
hunner med udflåd fra brystvorten / tilbagevendende peri-duktal mastitis
-
Ekskluderingskriterier:
- mistanke eller tegn på malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfield teknik gruppe
central/mammær kanaludskæring udføres ved den almindelige metode beskrevet af Hadfield
|
2 metoder til større/central udskæring af brystkanalen sammenlignes med hensyn til resultatet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Al Masad teknik gruppe
samme procedure med de-epitelisering af det øvre pararaeolære område
|
2 metoder til større/central udskæring af brystkanalen sammenlignes med hensyn til resultatet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed og fornemmelse af brystvortens areolære komplekse komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
kosmetisk resultat vurderet via score mellem ikke-tilfreds -ekstremt tilfreds fornemmelse vurderes via acotton bad comaring både side eller nærliggende hud
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
fx nippel areolae complex (NAC) fornemmelse, nekrose...osv
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- malhussini002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godartet brystsygdom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
Kliniske forsøg med større kanaludskæring
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Zhejiang...RekrutteringObstruktion af tårekanalKina
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterMinnesota Medical FoundationAfsluttetPlantar vorte | Vorte | Almindelig vorte | Verruca Vulgaris | Verruca PlantarisForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesIkke længere tilgængeligPatent | Ductus | Arteriosus
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatent Ductus Arteriosus (PDA)Forenede Stater
-
University Hospital Gregorio MarañónHospital del Rio Hortega; Hospital de Leon; University of Navarrra Hospital...RekrutteringEndetarmskræft | Sphincter Ani InkontinensSpanien
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Haruhiko FukudaMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanAfsluttet
-
Yanhong DengRekruttering
-
University Hospital TuebingenSuspenderet
-
Nanjing Medical UniversityUkendtBugspytkirtelfistelKina