Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central brystudskæring; Hvordan kan man forbedre resultatet? (MDE)

4. februar 2021 opdateret af: Alexandria University
undersøgelsen sammenligner to kirurgiske teknikker til udskæring af det centrale kanalsystem i brystet. også kendt som major duct excision

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

den første anvendte teknik er de originale Hadfield-teknikker. den anden teknik er Almasad-teknik udgivet i 1999. i denne teknik udføres de-epitelialisering af et supraareolært område på næsten 2 cm, og elevation af brystvortens areola-kompleks udføres for at understøtte det retroareolære område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

hunner med udflåd fra brystvorten / tilbagevendende peri-duktal mastitis

-

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke eller tegn på malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfield teknik gruppe
central/mammær kanaludskæring udføres ved den almindelige metode beskrevet af Hadfield
2 metoder til større/central udskæring af brystkanalen sammenlignes med hensyn til resultatet
ACTIVE_COMPARATOR: Al Masad teknik gruppe
samme procedure med de-epitelisering af det øvre pararaeolære område
2 metoder til større/central udskæring af brystkanalen sammenlignes med hensyn til resultatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed og fornemmelse af brystvortens areolære komplekse komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
kosmetisk resultat vurderet via score mellem ikke-tilfreds -ekstremt tilfreds fornemmelse vurderes via acotton bad comaring både side eller nærliggende hud
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
fx nippel areolae complex (NAC) fornemmelse, nekrose...osv
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • malhussini002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet brystsygdom

Kliniske forsøg med større kanaludskæring

Abonner