Excision centrale du canal mammaire ; Comment améliorer le résultat ? (MDE)
4 février 2021 mis à jour par: Alexandria University
l'étude compare deux techniques chirurgicales d'excision du système canalaire central du sein.
connu également sous le nom d'excision du conduit principal
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première technique utilisée est la technique Hadfield originale.
l'autre technique est la technique d'Almasad publiée en 1999. dans cette technique, la désépithélialisation d'une zone supra-aréolaire de près de 2 cm est effectuée et l'élévation du complexe aréolaire du mamelon est effectuée pour soutenir la zone rétro-aréolaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
femmes avec écoulement du mamelon / mammite péricanalaire récurrente
-
Critère d'exclusion:
- suspicion ou preuve de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe technique Hadfield
l'excision du canal central/mammaire est effectuée par la méthode ordinaire décrite par Hadfield
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2 méthodes d'excision du canal mammaire majeur/central sont comparées en ce qui concerne le résultat
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe technique Al Massad
même geste avec désépithélisation de la zone pararéolaire supérieure
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2 méthodes d'excision du canal mammaire majeur/central sont comparées en ce qui concerne le résultat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction du patient et sensation de complications du complexe aréolaire du mamelon
Délai: 6 mois
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le résultat cosmétique évalué par un score entre la sensation non satisfaite et extrêmement satisfaite est évalué par un mauvais contact avec la peau des deux côtés ou à proximité
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: 6 mois
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par exemple, sensation du complexe des aréoles du mamelon (NAC), nécrose, etc.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (RÉEL)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- malhussini002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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