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Exzision des zentralen Brustdrüsengangs; Wie kann man das Ergebnis verbessern? (MDE)

4. Februar 2021 aktualisiert von: Alexandria University
die studie vergleicht zwei chirurgische techniken bei der exzision des zentralen gangsystems der brust. auch bekannt als Major Ductus Exzision

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste verwendete Technik ist die ursprüngliche Hadfield-Technik. Die andere Technik ist die Almasad-Technik, die 1999 veröffentlicht wurde. Bei dieser Technik wird ein supraareolärer Bereich von fast 2 cm deepithelisiert und der Warzenhofkomplex angehoben, um den retroareolären Bereich zu stützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit Brustwarzenausfluss/rezidivierender periduktaler Mastitis

-

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht oder Hinweise auf Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfield-Technikgruppe
Die Exzision des Zentral-/Brustgangs erfolgt nach der von Hadfield beschriebenen gewöhnlichen Methode
Verfahren: große Ductus-Exzision
2 Methoden der großen/zentralen Milchgangsentfernung werden hinsichtlich des Ergebnisses verglichen
ACTIVE_COMPARATOR: Al Masad Technikgruppe
gleiches Vorgehen mit Deepithelisierung des oberen pararaeolaren Bereichs
Verfahren: große Ductus-Exzision
2 Methoden der großen/zentralen Milchgangsentfernung werden hinsichtlich des Ergebnisses verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit und Empfindung von Komplikationen des Brustwarzen-Areolar-Komplexes
Zeitfenster: 6 Monate
Das kosmetische Ergebnis wird anhand einer Bewertung zwischen nicht zufrieden und extrem zufrieden bewertet. Das Gefühl wird anhand eines schlechten Baumwollvergleichs auf beiden Seiten oder in der Nähe der Haut bewertet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
zB Nippel-Areolen-Komplex (NAC)-Gefühl, Nekrose ... etc
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • malhussini002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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