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Escissione del dotto mammario centrale; Come migliorare il risultato? (MDE)

4 febbraio 2021 aggiornato da: Alexandria University
lo studio mette a confronto due tecniche chirurgiche nell'escissione del sistema di dotti centrali della mammella. nota anche come escissione del dotto principale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la prima tecnica utilizzata sono le tecniche originali di Hadfield. l'altra tecnica è la tecnica Almasad pubblicata nel 1999. in questa tecnica viene eseguita la disepitelizzazione di un'area sopraareolare di circa 2 cm e viene eseguito l'elevazione del complesso areolare del capezzolo per supportare l'area retroareolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

femmine con secrezione dal capezzolo/mastite periduttale ricorrente

-

Criteri di esclusione:

  • sospetto o evidenza di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo tecnico Hadfield
l'escissione del dotto mammario/centrale viene eseguita con il metodo ordinario descritto da Hadfield
Procedura: asportazione del dotto principale
2 metodi di escissione del dotto mammario maggiore/centrale vengono confrontati per quanto riguarda l'esito
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo tecnico Al Masad
stessa procedura con disepitelizzazione della zona parareolare superiore
Procedura: asportazione del dotto principale
2 metodi di escissione del dotto mammario maggiore/centrale vengono confrontati per quanto riguarda l'esito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente e sensazione di complicanze del complesso areolare del capezzolo
Lasso di tempo: 6 mesi
risultato estetico valutato tramite punteggio tra non soddisfatto - estremamente soddisfatto la sensazione viene valutata tramite un cattivo contatto cotonoso su entrambi i lati o sulla pelle vicina
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
ad es. sensazione del complesso areolae del capezzolo (NAC), necrosi...ecc
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • malhussini002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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