Central bröstkorgsexcision; Hur kan man förbättra resultatet? (MDE)
4 februari 2021 uppdaterad av: Alexandria University
studien jämför två kirurgiska tekniker vid excision av bröstets centrala kanalsystem.
även känd som major duct excision
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
den första tekniken som används är den ursprungliga Hadfield-tekniken.
den andra tekniken är Almasad-tekniken publicerad 1999. i denna teknik görs avepitelisering av ett supraareolärt område på nästan 2 cm och förhöjning av bröstvårtans areolakomplex görs för att stödja det retroareolära området.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
honor med flytningar från bröstvårtan / återkommande peri-duktal mastit
-
Exklusions kriterier:
- misstanke eller bevis på malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfield teknikgrupp
excision av central/mammarkanal görs med den ordinarie metoden som beskrivs av Hadfield
|
2 metoder för major/central bröstgångsexcision jämförs med avseende på resultatet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Al Masad teknikgrupp
samma procedur med de-epitelisering av det övre pararaeolära området
|
2 metoder för major/central bröstgångsexcision jämförs med avseende på resultatet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienttillfredsställelse och känsla av komplikationer i bröstvårtan av areolära komplex
Tidsram: 6 månader
|
kosmetiskt resultat bedöms via poäng mellan otillfredsställd -extremt tillfredsställd känsla bedöms via acotton bad comaring både sida eller närliggande hud
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
t.ex. nippel areolae complex (NAC) känsla, nekros...etc
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
27 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- malhussini002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .