Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central bröstkorgsexcision; Hur kan man förbättra resultatet? (MDE)

4 februari 2021 uppdaterad av: Alexandria University
studien jämför två kirurgiska tekniker vid excision av bröstets centrala kanalsystem. även känd som major duct excision

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

den första tekniken som används är den ursprungliga Hadfield-tekniken. den andra tekniken är Almasad-tekniken publicerad 1999. i denna teknik görs avepitelisering av ett supraareolärt område på nästan 2 cm och förhöjning av bröstvårtans areolakomplex görs för att stödja det retroareolära området.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

honor med flytningar från bröstvårtan / återkommande peri-duktal mastit

-

Exklusions kriterier:

  • misstanke eller bevis på malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfield teknikgrupp
excision av central/mammarkanal görs med den ordinarie metoden som beskrivs av Hadfield
Procedur: större kanalexcision
2 metoder för major/central bröstgångsexcision jämförs med avseende på resultatet
ACTIVE_COMPARATOR: Al Masad teknikgrupp
samma procedur med de-epitelisering av det övre pararaeolära området
Procedur: större kanalexcision
2 metoder för major/central bröstgångsexcision jämförs med avseende på resultatet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienttillfredsställelse och känsla av komplikationer i bröstvårtan av areolära komplex
Tidsram: 6 månader
kosmetiskt resultat bedöms via poäng mellan otillfredsställd -extremt tillfredsställd känsla bedöms via acotton bad comaring både sida eller närliggande hud
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer
Tidsram: 6 månader
t.ex. nippel areolae complex (NAC) känsla, nekros...etc
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

27 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • malhussini002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign bröstsjukdom

Kliniska prövningar på större kanalexcision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera