BreEStim 用于重度损伤慢性中风患者的运动恢复（试点）
2026年6月1日 更新者：Sheng Li、The University of Texas Health Science Center, Houston
BreEStim 用于中风后运动恢复
总体目标是研究一种新型干预措施的有效性 - 呼吸控制电刺激 (BreEStim) 对减少慢性中风严重损伤的手指屈肌痉挛和改善手部功能的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sheng Li, MD, PhD
- 电话号码：(713) 797-7125
- 邮箱：sheng.li@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Shengai Li, MS
- 电话号码：713-797-7561
- 邮箱：shengai.li@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center
-
接触：
- Shengai Li, MS
- 电话号码：713-797-7561
- 邮箱：shengai.li@uth.tmc.edu
-
接触：
- Sheng Li, MD, PhD
- 电话号码：(713) 500-5874
- 邮箱：sheng.li@uth.tmc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风后 ≥ 6 个月，身体状况稳定；
- 单侧单次中风（对中风的类型（缺血性或出血性）或体积（大或小）没有限制）；
- MAS评分≥1，即可检测到手指屈肌张力亢进；
排除标准包括：
- 视力缺陷/忽视患者；听力或认知障碍；
- 有肺病史（哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性阻塞性肺病）的患者；
- 目前正在调整音调交替药物（例如巴氯芬）的患者，或
- 患者接受手臂/手指肉毒杆菌毒素注射<4个月，或苯酚注射<2年；
- 装有心脏起搏器的患者；
- 怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BreEStim
BreEStim 是自主呼吸控制的经皮电神经刺激。
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BreEStim 将应用 10 到 20 分钟。
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实验性的：刺激物
EStim 是经皮神经电刺激。
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EStim 将应用 10 到 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过改良 Ashworth 量表 (MAS) 测量的手指屈肌痉挛的变化
大体时间：基线，干预后 5 分钟
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一次疗程后将进行MAS检查手指屈肌痉挛的变化。 改良的 Ashworth 量表 (MAS) 评分是分类的，范围从 0 到 4，如下所示： 0：肌张力没有增加
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基线，干预后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Fugl Myer 评估 (FMA) 量表测量手指伸肌和手部功能的变化
大体时间：基线，干预后 5 分钟
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FMA将被评估以测试一个疗程后手指伸肌和手部功能的功能变化。 将使用 FMA 量表的上肢运动功能域，该域的评分范围为 0 至 66，评分越高表示功能越好。 |
基线，干预后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheng Li, MD, PhD、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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