중증 장애가 있는 만성 뇌졸중의 운동 회복을 위한 BreEStim(파일럿)
2024년 5월 6일 업데이트: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
뇌졸중 후 운동 회복을 위한 BreEStim
전반적인 목표는 중증 손상을 동반한 만성 뇌졸중에서 손가락 굴근 경직 감소 및 손 기능 개선에 대한 새로운 중재인 호흡 제어 전기 자극(BreEStim)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheng Li, MD, PhD
- 전화번호: (713) 797-7125
- 이메일: sheng.li@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shengai Li, MS
- 전화번호: 713-797-7561
- 이메일: shengai.li@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center
-
연락하다:
- Shengai Li, MS
- 전화번호: 713-797-7561
- 이메일: shengai.li@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Sheng Li, MD, PhD
- 전화번호: 713-500-5874
- 이메일: sheng.li@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 ≥ 6개월, 의학적으로 안정함;
- 편측, 단일 뇌졸중(뇌졸중 유형(허혈성 또는 출혈성) 또는 부피(크거나 작음)에 대한 제한 없음);
- MAS 점수 ≥ 1, 즉 감지 가능한 손가락 굴근 긴장항진;
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 시각 장애/무시 환자; 청력 또는 인지 장애;
- 폐질환(천식, 만성 폐쇄성 폐질환, COPD) 병력이 있는 환자;
- 현재 색조 교대 약물(예: 바클로펜)을 조절하고 있는 환자, 또는
- 환자는 4개월 미만의 팔/손가락에 보툴리눔 독소 주사를 받거나 2년 미만의 페놀 주사를 받았습니다.
- 심장 박동기 환자;
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BreEStim
BreEStim은 자발적인 호흡 제어 경피적 전기 신경 자극입니다.
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BreEStim은 10~20분 동안 적용됩니다.
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실험적: 에스팀
EStim은 경피적 전기 신경 자극입니다.
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EStim은 10~20분간 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAS(Modified Ashworth Scale)로 측정한 손가락 굴근 경직의 변화
기간: 기준선, 개입 후 5분
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MAS는 한 번의 치료 후 손가락 굴근 경직의 변화를 확인하기 위해 수행됩니다. 수정된 Ashworth 척도(MAS) 점수는 범주형이며 다음과 같이 0에서 4까지의 범위입니다. 0: 근긴장의 증가 없음
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기준선, 개입 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMA(Fugl Myer Assessment) Scale로 측정한 손가락 신근 및 손 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후 5분
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FMA는 한 번의 치료 세션 후 손가락 신근 및 손 기능의 기능 변화를 테스트하기 위해 평가됩니다. FMA 척도의 상지 운동 기능 영역이 사용되며 이 영역의 점수 범위는 0~66점이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다. |
기준선, 개입 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheng Li, MD, PhD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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운동 회복에 대한 임상 시험
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Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
BreEStim에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research모병
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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