确定放射性皮炎的分子驱动因素
2026年3月25日 更新者:Laura A. Vallow、Mayo Clinic
正在进行这项研究以解决当前知识中的主要差距,并为合理设计预防(暴露前辐射)、减轻(暴露后出现明显体征/症状之前的辐射)和/或治疗策略奠定基础(体征/症状发作后) 放射性皮炎(皮肤发痒、干燥或在肿胀、发红的皮肤上出现皮疹)。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的成年女性
描述
纳入标准:
- 接受乳房和/或胸壁标准护理术后放疗(每次 2-2.7 Gy)以治疗乳腺癌的患者。
- 乳腺癌的组织诊断。
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书。
- 前 2 周内全血细胞计数在正常范围内。
排除标准:
- 诱导化疗或生物治疗
- 同步化疗或生物治疗
- 具有皮肤表现的自身免疫性疾病——牛皮癣、皮肌炎、硬皮病、湿疹、多发性肌炎
- 对利多卡因麻醉过敏
- 已知的出血素质(华法林抗凝、凝血/出血障碍、维生素 C 或 K 缺乏症、血小板减少症)
- 瘢痕疙瘩或容易结疤的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤变化
大体时间:基线,辐射的最后一周
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皮肤穿刺活组织检查将从具有临床辐射迹象的可见皮肤区域获得。
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基线,辐射的最后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Laura Vallow, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月21日
初级完成 (实际的)
2026年3月16日
研究完成 (实际的)
2026年3月16日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.