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Bestimmung molekularer Treiber von Strahlendermatitis

9. April 2024 aktualisiert von: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um wichtige Lücken im aktuellen Wissen zu schließen und die Voraussetzungen für eine rationale Entwicklung von Strategien zur Vorbeugung (vor der Strahlenexposition), zur Linderung (nach der Strahlenexposition, bevor offensichtliche Anzeichen/Symptome auftreten) und/oder zur Behandlung zu schaffen (nach Auftreten von Anzeichen/Symptomen) Strahlendermatitis (juckende, trockene Haut oder ein Ausschlag auf geschwollener, geröteter Haut).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen ab 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Behandlung von Brustkrebs eine postoperative Standard-Bestrahlungstherapie (2-2,7 Gy pro Fraktion) an der Brust und/oder Brustwand erhalten.
  • Gewebediagnostik von Brustkrebs.
  • Alter > 18 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Vollständiges Blutbild innerhalb der normalen Grenzen innerhalb der vorangegangenen 2 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Induktionschemotherapie oder biologische Therapie
  • Gleichzeitige Chemotherapie oder biologische Therapie
  • Autoimmunerkrankung mit Hautmanifestationen - Psoriasis, Dermatomyositis, Sklerodermie, Ekzem, Polymyositis
  • Allergie gegen Lidocain-Anästhesie
  • Bekannte Blutungsdiathese (Antikoagulation mit Warfarin, Gerinnungs-/Blutungsstörungen, Vitamin C- oder K-Mangel, Thrombozytopenie)
  • Vorgeschichte von Keloiden oder leichter Narbenbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautveränderung
Zeitfenster: Baseline, letzte Bestrahlungswoche
Eine Hautstanzbiopsie wird aus einem sichtbaren Hautbereich entnommen, der Anzeichen einer klinischen Bestrahlung aufweist.
Baseline, letzte Bestrahlungswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-005445

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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