- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04764682
방사선 피부염의 분자 동인 결정
2026년 3월 25일 업데이트: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
이 연구는 현재 지식의 주요 격차를 해결하고 예방(방사선 노출 전), 완화(명백한 징후/증상이 나타나기 전 방사선 노출 후) 및/또는 치료 전략의 합리적인 설계를 위한 단계를 설정하기 위해 수행되고 있습니다. (징후/증상 발생 후) 방사선 피부염(가렵고 건조한 피부 또는 부어오르고 붉어지는 피부 발진).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 성인 여성
설명
포함 기준:
- 유방암 치료를 위해 유방 및/또는 흉벽에 표준 치료 수술 후 방사선 요법(분할당 2-2.7Gy)을 받는 환자.
- 유방암의 조직 진단.
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서.
- 이전 2주 이내에 정상 범위 내에서 전체 혈구 수.
제외 기준:
- 유도 화학 요법 또는 생물학적 요법
- 동시 화학 요법 또는 생물학적 요법
- 피부 증상을 동반한 자가면역질환 - 건선, 피부근염, 경피증, 습진, 다발성근염
- 리도카인 마취에 대한 알레르기
- 알려진 출혈 체질(와파린을 사용한 항응고, 응고/출혈 장애, 비타민 C 또는 K 결핍, 혈소판 감소증)
- 켈로이드 또는 쉬운 흉터의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부의 변화
기간: 기준선, 방사선 마지막 주
|
피부 펀치 생검은 임상 방사선의 징후가 있는 눈에 보이는 피부 영역에서 얻습니다.
|
기준선, 방사선 마지막 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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