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Determinando os drivers moleculares da dermatite por radiação

25 de março de 2026 atualizado por: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Este estudo está sendo conduzido para abordar as principais lacunas no conhecimento atual e preparar o terreno para o desenho racional de estratégias para prevenir (pré-exposição à radiação), mitigar (pós-exposição à radiação antes que sinais/sintomas manifestos apareçam) e/ou tratar (pós-início dos sinais/sintomas) dermatite por radiação (comichão, pele seca ou erupção na pele inchada e avermelhada).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas com 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo radioterapia pós-operatória padrão (2-2,7 Gy por fração) na mama e/ou parede torácica para tratamento de câncer de mama.
  • Diagnóstico tecidual do câncer de mama.
  • Idade > 18 anos
  • Consentimento informado assinado.
  • Hemograma completo dentro dos limites normais nas 2 semanas anteriores.

Critério de exclusão:

  • Quimioterapia de indução ou terapia biológica
  • Quimioterapia concomitante ou terapia biológica
  • Doença autoimune com manifestações cutâneas - psoríase, dermatomiosite, esclerodermia, eczema, polimiosite
  • Alergia à anestesia com lidocaína
  • Diátese hemorrágica conhecida (anticoagulação com varfarina, distúrbios de coagulação/hemorragia, deficiência de vitamina C ou K, trombocitopenia)
  • História de quelóides ou cicatrização fácil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pele
Prazo: Linha de base, última semana de radiação
Uma biópsia de punção de pele será obtida de uma área visível da pele que abriga sinais de radiação clínica.
Linha de base, última semana de radiação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-005445

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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