Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sugárdermatitisz molekuláris mozgatórugóinak meghatározása

2024. április 9. frissítette: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Ezt a tanulmányt a jelenlegi ismeretek kulcsfontosságú hiányosságainak orvoslására és a megelőzés (sugárzás előtti expozíció), enyhítésére (a sugárzásnak való kitettség utólagos, a nyilvánvaló jelek/tünetek megjelenése előtt) és/vagy kezelésére szolgáló stratégiák ésszerű megtervezésének előkészítése céljából végzik. (a jelek/tünetek megjelenése után) sugárzásos bőrgyulladás (viszkető, száraz bőr vagy kiütés a duzzadt, kipirosodott bőrön).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb felnőtt nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A standard ellátásban részesülő betegek posztoperatív sugárkezelésben (frakciónként 2-2,7 Gy) az emlőre és/vagy a mellkasfalra emlőrák kezelésére.
  • Az emlőrák szöveti diagnózisa.
  • Életkor > 18 év
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  • Teljes vérkép a normál határokon belül az előző 2 hétben.

Kizárási kritériumok:

  • Indukciós kemoterápia vagy biológiai terápia
  • Egyidejű kemoterápia vagy biológiai terápia
  • Bőrmegnyilvánulásokkal járó autoimmun betegség - pikkelysömör, dermatomyositis, scleroderma, ekcéma, polymyositis
  • Allergia a lidokain érzéstelenítésre
  • Ismert vérzéses diatézis (antikoaguláció warfarinnal, véralvadási/vérzési zavarok, C- vagy K-vitamin-hiány, thrombocytopenia)
  • Keloidok vagy könnyű hegesedés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bőrben
Időkeret: Kiindulási állapot, a sugárzás utolsó hete
A bőr lyukasztásos biopsziáját olyan látható bőrterületről veszik, amelyen klinikai sugárzás jelei vannak.
Kiindulási állapot, a sugárzás utolsó hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-005445

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel