A sugárdermatitisz molekuláris mozgatórugóinak meghatározása
2026. március 25. frissítette: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Ezt a tanulmányt a jelenlegi ismeretek kulcsfontosságú hiányosságainak orvoslására és a megelőzés (sugárzás előtti expozíció), enyhítésére (a sugárzásnak való kitettség utólagos, a nyilvánvaló jelek/tünetek megjelenése előtt) és/vagy kezelésére szolgáló stratégiák ésszerű megtervezésének előkészítése céljából végzik. (a jelek/tünetek megjelenése után) sugárzásos bőrgyulladás (viszkető, száraz bőr vagy kiütés a duzzadt, kipirosodott bőrön).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves és idősebb felnőtt nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A standard ellátásban részesülő betegek posztoperatív sugárkezelésben (frakciónként 2-2,7 Gy) az emlőre és/vagy a mellkasfalra emlőrák kezelésére.
- Az emlőrák szöveti diagnózisa.
- Életkor > 18 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Teljes vérkép a normál határokon belül az előző 2 hétben.
Kizárási kritériumok:
- Indukciós kemoterápia vagy biológiai terápia
- Egyidejű kemoterápia vagy biológiai terápia
- Bőrmegnyilvánulásokkal járó autoimmun betegség - pikkelysömör, dermatomyositis, scleroderma, ekcéma, polymyositis
- Allergia a lidokain érzéstelenítésre
- Ismert vérzéses diatézis (antikoaguláció warfarinnal, véralvadási/vérzési zavarok, C- vagy K-vitamin-hiány, thrombocytopenia)
- Keloidok vagy könnyű hegesedés története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a bőrben
Időkeret: Kiindulási állapot, a sugárzás utolsó hete
|
A bőr lyukasztásos biopsziáját olyan látható bőrterületről veszik, amelyen klinikai sugárzás jelei vannak.
|
Kiindulási állapot, a sugárzás utolsó hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-005445
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .