Определение молекулярных факторов радиационного дерматита
25 марта 2026 г. обновлено: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Это исследование проводится для устранения ключевых пробелов в современных знаниях и создания условий для рациональной разработки стратегий предотвращения (до воздействия радиации), смягчения последствий (после воздействия радиации до появления явных признаков/симптомов) и/или лечения (после появления признаков/симптомов) лучевой дерматит (зуд, сухость кожи или сыпь на опухшей, покрасневшей коже).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые женщины от 18 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие стандартную послеоперационную лучевую терапию (2–2,7 Гр за фракцию) груди и/или грудной стенки для лечения рака молочной железы.
- Тканевая диагностика рака молочной железы.
- Возраст > 18 лет
- Подписанное информированное согласие.
- Общий анализ крови в пределах нормы в течение предшествующих 2 недель.
Критерий исключения:
- Индукционная химиотерапия или биологическая терапия
- Сопутствующая химиотерапия или биологическая терапия
- Аутоиммунное заболевание с кожными проявлениями - псориаз, дерматомиозит, склеродермия, экзема, полимиозит
- Аллергия на лидокаиновую анестезию
- Известный геморрагический диатез (антикоагулянтная терапия варфарином, нарушения свертывания крови/кровотечения, дефицит витамина С или К, тромбоцитопения)
- История келоидов или легкого рубцевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, последняя неделя облучения
|
Пункционная биопсия кожи будет получена из видимого участка кожи, на котором имеются признаки клинического облучения.
|
Исходный уровень, последняя неделя облучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-005445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика