Fastställande av molekylära drivkrafter för strålningsdermatit
25 mars 2026 uppdaterad av: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Denna studie genomförs för att ta itu med viktiga luckor i nuvarande kunskap och skapa förutsättningar för rationell utformning av strategier för att förebygga (före exponering för strålning), mildra (efter exponering för strålning innan tydliga tecken/symtom uppträder) och/eller behandla (efter debut av tecken/symtom) strålningsdermatit (kliande, torr hud eller utslag på svullen, rodnad hud).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna kvinnor i åldern 18 år och äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får postoperativ strålbehandling av standardvård (2-2,7 Gy per fraktion) till bröst- och/eller bröstvägg för behandling av bröstcancer.
- Vävnadsdiagnos av bröstcancer.
- Ålder > 18 år
- Undertecknat informerat samtycke.
- Fullständigt blodvärde inom normala gränser inom de föregående 2 veckorna.
Exklusions kriterier:
- Induktionskemoterapi eller biologisk terapi
- Samtidig kemoterapi eller biologisk behandling
- Autoimmun sjukdom med hudmanifestationer - psoriasis, dermatomyosit, sklerodermi, eksem, polymyosit
- Allergi mot lidokainbedövning
- Känd blödningsdiates (antikoagulation med warfarin, koagulations-/blödningsrubbningar, C- eller K-vitaminbrist, trombocytopeni)
- Historia av keloider eller lätt ärrbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i huden
Tidsram: Baslinje, sista veckan av strålning
|
En hudstansbiopsi kommer att erhållas från ett synligt hudområde som har tecken på klinisk strålning.
|
Baslinje, sista veckan av strålning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-005445
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .