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Determinación de los impulsores moleculares de la dermatitis por radiación

25 de marzo de 2026 actualizado por: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Este estudio se lleva a cabo para abordar las brechas clave en el conocimiento actual y sentar las bases para el diseño racional de estrategias para prevenir (antes de la exposición a la radiación), mitigar (posterior a la exposición a la radiación antes de que aparezcan signos/síntomas evidentes) y/o tratar (después de la aparición de signos/síntomas) dermatitis por radiación (picazón, piel seca o sarpullido en la piel hinchada y enrojecida).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres adultas mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben radioterapia posoperatoria estándar de atención (2-2,7 Gy por fracción) en la mama o la pared torácica para el tratamiento del cáncer de mama.
  • Diagnóstico tisular del cáncer de mama.
  • Edad > 18 años
  • Consentimiento informado firmado.
  • Conteo sanguíneo completo dentro de los límites normales dentro de las 2 semanas anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia de inducción o terapia biológica
  • Quimioterapia concurrente o terapia biológica
  • Enfermedad autoinmune con manifestaciones cutáneas: psoriasis, dermatomiositis, esclerodermia, eczema, polimiositis
  • Alergia a la anestesia con lidocaína
  • Diátesis hemorrágica conocida (anticoagulación con warfarina, trastornos de coagulación/hemorragia, deficiencia de vitamina C o K, trombocitopenia)
  • Antecedentes de queloides o cicatrización fácil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, última semana de radiación
Se obtendrá una biopsia de piel con sacabocados de un área visible de la piel que presente signos de radiación clínica.
Línea de base, última semana de radiación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-005445

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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