Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie molekularnych czynników wywołujących popromienne zapalenie skóry

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu wypełnienia kluczowych luk w aktualnej wiedzy i przygotowania gruntu pod racjonalne projektowanie strategii zapobiegania (przed narażeniem na promieniowanie), łagodzenia (po narażeniu na promieniowanie przed pojawieniem się jawnych oznak/objawów) i/lub leczenia (po wystąpieniu objawów podmiotowych/oznakowych) popromienne zapalenie skóry (swędzenie, suchość skóry lub wysypka na opuchniętej, zaczerwienionej skórze).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety w wieku 18 lat i starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący standardową radioterapię pooperacyjną (2-2,7 Gy na frakcję) na piersi i/lub ścianę klatki piersiowej w leczeniu raka piersi.
  • Diagnostyka tkankowa raka piersi.
  • Wiek > 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Pełna morfologia krwi w granicach normy w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Chemioterapia indukcyjna lub terapia biologiczna
  • Jednoczesna chemioterapia lub terapia biologiczna
  • Choroba autoimmunologiczna z objawami skórnymi - łuszczyca, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry, egzema, zapalenie wielomięśniowe
  • Alergia na znieczulenie lidokainą
  • Znana skaza krwotoczna (antykoagulacja warfaryną, zaburzenia krzepnięcia/krwawienia, niedobór witaminy C lub K, małopłytkowość)
  • Historia bliznowców lub łatwego bliznowacenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skórze
Ramy czasowe: Linia bazowa, ostatni tydzień naświetlania
Biopsja punktowa skóry zostanie wykonana z widocznego obszaru skóry, który zawiera oznaki promieniowania klinicznego.
Linia bazowa, ostatni tydzień naświetlania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-005445

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj