Déterminer les moteurs moléculaires de la dermatite radique
9 avril 2024 mis à jour par: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Cette étude est menée pour combler les principales lacunes dans les connaissances actuelles et préparer le terrain pour la conception rationnelle de stratégies visant à prévenir (pré-exposition aux rayonnements), atténuer (post-exposition aux rayonnements avant l'apparition de signes/symptômes manifestes) et/ou traiter (post-apparition des signes/symptômes) dermatite radique (démangeaisons, peau sèche ou éruption cutanée sur peau enflée et rougie).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes adultes âgées de 18 ans et plus
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une radiothérapie postopératoire standard (2-2,7 Gy par fraction) au sein et/ou à la paroi thoracique pour le traitement du cancer du sein.
- Diagnostic tissulaire du cancer du sein.
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé signé.
- Formule sanguine complète dans les limites normales au cours des 2 semaines précédentes.
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie d'induction ou thérapie biologique
- Chimiothérapie ou thérapie biologique concomitante
- Maladie auto-immune avec manifestations cutanées - psoriasis, dermatomyosite, sclérodermie, eczéma, polymyosite
- Allergie à l'anesthésie à la lidocaïne
- Diathèse hémorragique connue (anticoagulation par la warfarine, troubles de la coagulation/hémorragie, carence en vitamine C ou K, thrombocytopénie)
- Antécédents de chéloïdes ou cicatrisation facile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de peau
Délai: Ligne de base, dernière semaine de radiothérapie
|
Une biopsie cutanée sera obtenue à partir d'une zone visible de la peau qui présente des signes de radiation clinique.
|
Ligne de base, dernière semaine de radiothérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-005445
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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