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Determinazione dei driver molecolari della dermatite da radiazioni

25 marzo 2026 aggiornato da: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Questo studio è stato condotto per affrontare le principali lacune nelle conoscenze attuali e preparare il terreno per la progettazione razionale di strategie per prevenire (pre-esposizione alle radiazioni), mitigare (post-esposizione alle radiazioni prima che compaiano segni/sintomi evidenti) e/o trattare (post-insorgenza di segni/sintomi) dermatite da radiazioni (prurito, pelle secca o eruzione cutanea su pelle gonfia e arrossata).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte di età pari o superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono radioterapia postoperatoria standard (2-2,7 Gy per frazione) al seno e/o alla parete toracica per il trattamento del cancro al seno.
  • Diagnosi tissutale del cancro al seno.
  • Età > 18 anni
  • Consenso informato firmato.
  • Emocromo completo entro i limiti normali nelle 2 settimane precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia di induzione o terapia biologica
  • Chemioterapia concomitante o terapia biologica
  • Malattia autoimmune con manifestazioni cutanee - psoriasi, dermatomiosite, sclerodermia, eczema, polimiosite
  • Allergia all'anestesia con lidocaina
  • Diatesi emorragica nota (anticoagulazione con warfarin, disturbi della coagulazione/emorragia, carenza di vitamina C o K, trombocitopenia)
  • Storia di cheloidi o cicatrici facili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di pelle
Lasso di tempo: Basale, ultima settimana di radiazioni
Una biopsia cutanea sarà ottenuta da un'area visibile della pelle che ospita segni di radiazioni cliniche.
Basale, ultima settimana di radiazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-005445

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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