Bestemmelse av molekylære drivere for strålingsdermatitt
25. mars 2026 oppdatert av: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Denne studien utføres for å adressere nøkkelhull i dagens kunnskap og legge grunnlaget for rasjonell utforming av strategier for å forebygge (pre-eksponering for stråling), redusere (etter-eksponering for stråling før åpenbare tegn/symptomer vises) og/eller behandle (etter debut av tegn/symptomer) strålingsdermatitt (kløende, tørr hud eller utslett på hoven, rød hud).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kvinner i alderen 18 år og eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar standard-of-care postoperativ strålebehandling (2-2,7 Gy per fraksjon) til bryst og/eller brystvegg for brystkreftbehandling.
- Vevsdiagnose av brystkreft.
- Alder > 18 år
- Signert informert samtykke.
- Fullfør blodtelling innenfor normale grenser i løpet av de foregående 2 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- Induksjonskjemoterapi eller biologisk terapi
- Samtidig kjemoterapi eller biologisk terapi
- Autoimmun sykdom med hudmanifestasjoner - psoriasis, dermatomyositt, sklerodermi, eksem, polymyositt
- Allergi mot lidokainbedøvelse
- Kjent blødningsdiatese (antikoagulasjon med warfarin, koagulasjons-/blødningsforstyrrelser, vitamin C- eller K-mangel, trombocytopeni)
- Historie med keloider eller lett arrdannelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i huden
Tidsramme: Baseline, siste uke med stråling
|
En hudpunchbiopsi vil bli tatt fra et synlig hudområde som har tegn på klinisk stråling.
|
Baseline, siste uke med stråling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-005445
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .