Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av molekylære drivere for strålingsdermatitt

25. mars 2026 oppdatert av: Laura A. Vallow, Mayo Clinic
Denne studien utføres for å adressere nøkkelhull i dagens kunnskap og legge grunnlaget for rasjonell utforming av strategier for å forebygge (pre-eksponering for stråling), redusere (etter-eksponering for stråling før åpenbare tegn/symptomer vises) og/eller behandle (etter debut av tegn/symptomer) strålingsdermatitt (kløende, tørr hud eller utslett på hoven, rød hud).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner i alderen 18 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar standard-of-care postoperativ strålebehandling (2-2,7 Gy per fraksjon) til bryst og/eller brystvegg for brystkreftbehandling.
  • Vevsdiagnose av brystkreft.
  • Alder > 18 år
  • Signert informert samtykke.
  • Fullfør blodtelling innenfor normale grenser i løpet av de foregående 2 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Induksjonskjemoterapi eller biologisk terapi
  • Samtidig kjemoterapi eller biologisk terapi
  • Autoimmun sykdom med hudmanifestasjoner - psoriasis, dermatomyositt, sklerodermi, eksem, polymyositt
  • Allergi mot lidokainbedøvelse
  • Kjent blødningsdiatese (antikoagulasjon med warfarin, koagulasjons-/blødningsforstyrrelser, vitamin C- eller K-mangel, trombocytopeni)
  • Historie med keloider eller lett arrdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i huden
Tidsramme: Baseline, siste uke med stråling
En hudpunchbiopsi vil bli tatt fra et synlig hudområde som har tegn på klinisk stråling.
Baseline, siste uke med stråling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Vallow, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-005445

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere