KHK7791在腹膜透析高磷血症患者中的临床研究

纳入标准：

1. 已自愿提供书面知情同意书以参与研究。
2. 在提供知情同意时年龄≥ 20 岁（以整岁表示）。
3. 在筛选检查之前每周进行 3 次腹膜透析至少 12 周的稳定的慢性肾功能衰竭患者。
4. 透析条件，在筛选检查前的最后 2 周内应该没有变化。
5. 在筛选检查前的最后 2 周内，规定的药物和剂量方案应保持不变。
6. 筛选检查时血清磷水平应在 ≥ 3.5 和 ≤ 7.0 mg/dL 的范围内。
7. 如果服用任何维生素 D、拟钙剂方案、双膦酸盐、降钙素制剂、选择性雌激素受体调节剂或特立帕肽制剂，则处方药和剂量方案在筛选检查前的最后 4 周内应保持不变。

排除标准：

1. 在筛选检查前 12 周内接受伴随血液透析或血液透析过滤的受试者。
2. 并发或有炎症性肠病 (IBD) 或腹泻型肠易激综合征病史
3. 筛选检查前3个月内有胃切除术或肠切除术史或接受过胃肠道手术。
4. 筛查前4周内确诊腹膜炎、导管相关感染、导管功能障碍等，继续进行腹膜透析的受试者，视为干扰腹膜透析的实施。
5. 筛查前6周内使用过抗RANKL制剂的受试者。
6. 筛选检查前12周内使用过抗硬化素抗体制剂的受试者。
7. 并发严重心脏病或肝功能损害。
8. 筛查前6个月内患脑血管病或心血管病需住院治疗。
9. 在筛选检查前 24 周内接受过甲状旁腺干预的受试者，或计划在实施前测试和研究完成之间接受甲状旁腺干预的受试者。
10. 无法控制的高血压或糖尿病。
11. 计划在研究期间进行活体肾移植、改变透析方式、家庭血液透析或改变透析中心（搬迁至另一家医院/诊所）。
12. 筛选检查前 5 年内任何恶性肿瘤的诊断和治疗。