Klinisk studie av KHK7791 hos hyperfosfatemipasienter på peritonealdialyse

Inklusjonskriterier:

1. Har frivillig gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
2. Alder ≥ 20 år (uttrykt i fullførte år) på tidspunktet for informert samtykke.
3. Stabile pasienter med kronisk nyresvikt som har gjennomgått peritonealdialyse 3 ganger per uke i minst 12 uker frem til screeningundersøkelse.
4. Dialyseforhold, skal ha vært uendret de siste 2 ukene før screeningundersøkelse.
5. Det foreskrevne legemidlet og doseringsregimet skal ha vært uendret i løpet av de siste 2 ukene før screeningundersøkelse.
6. Serumfosfornivåer bør være i området ≥ 3,5 og ≤ 7,0 mg/dL ved screeningundersøkelse.
7. Hvis du bruker vitamin D, kalsimimetika, bisfosfonat, kalsitoninpreparater, selektive østrogenreseptormodulatorer eller teriparatidpreparater, bør det foreskrevne legemidlet og doseringsregimet ha vært uendret de siste 4 ukene før screeningundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som fikk samtidig hemodialyse eller hemodialysefiltrering innen 12 uker før screeningundersøkelse.
2. Å ha samtidig eller en historie med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) eller diaré-dominerende irritabel tarmsyndrom
3. Anamnese med gastrektomi eller enterektomi eller har gjennomgått mage-tarmkanalkirurgi innen 3 måneder før screeningundersøkelse.
4. Forsøkspersoner hvor peritonitt, kateterrelaterte infeksjoner, kateterdysfunksjon etc. er bekreftet innen 4 uker før screeningundersøkelse., og fortsettelse av peritonealdialyse anses å forstyrre gjennomføringen av peritonealdialyse.
5. Forsøkspersoner som brukte anti RANKL-preparater innen 6 uker før screeningundersøkelse.
6. Forsøkspersoner som brukte anti-sklerostin antistoffpreparater innen 12 uker før screeningundersøkelse.
7. Har samtidig alvorlig hjertesykdom eller nedsatt leverfunksjon.
8. Utviklet cerebrovaskulær sykdom eller kardiovaskulær sykdom som krever sykehusinnleggelse innen 6 måneder før screeningundersøkelse.
9. Forsøkspersoner som har gjennomgått parathyroidintervensjon innen 24 uker før screeningundersøkelse., eller forsøkspersoner som er planlagt å gjennomgå parathyreoideaintervensjon mellom gjennomføringen av pretesten og fullføring av studien.
10. Ukontrollerbar hypertensjon eller diabetes.
11. Planlagt for nyretransplantasjon fra levende donor, endring i dialysemodus, hemodialyse hjemme, eller endring i dialysesenteret (flytte til annet sykehus/klinikk) i løpet av studieperioden.
12. Enhver diagnose av og behandling av malignitet innen 5 år før screeningundersøkelse.