现场测试期间的无线 ECG 身体传感器 (WECG)
无线 ECG 身体传感器在现场测试期间用于心脏功能监测的可用性
研究概览
详细说明
当今的生活方式增加了患心血管疾病的风险,而心血管疾病是全球死亡的主要原因。 之前的研究针对的是心血管疾病发展的各种危险因素,例如高血压、吸烟、2 型糖尿病、肥胖、心理压力和缺乏运动。
增加身体活动水平对心血管系统有许多有益的长期影响,并可能降低心源性猝死的相对风险。 然而,在剧烈运动期间和运动后立即发生意外心血管事件的风险会增加。 在法国进行的两项研究报告称,在普通人群中,每天有 3 起猝死事件和 4 起心肌梗塞事件发生在定期体育锻炼期间。 长达 12 年的纵向研究表明,瑞士年轻休闲运动员死于体育活动的平均年龄为 27.6 岁,发病率为 0.52/100.000 每年。 一些研究报告称,中年休闲人群的意外心血管事件急剧增加,达到 6.5/100.000 的水平 每年。 此外,多项研究报告称,与职业运动员相比,普通人群与运动相关的心血管事件发生率更高。 男性受影响较大,受影响最大的年龄段是35至59岁的中年人。
以前的研究注意到,关键的挑战是识别结构性心脏病和遗传性疾病,这些疾病会增加运动期间致命性心律失常的发生率,因为突发性心脏事件通常在没有任何警告或预测的情况下发生。 因此,及早发现心源性猝死风险较高的人至关重要。 在这方面,许多欧洲国家对所有在体育俱乐部或协会注册的人实行强制体检。 包括心电图(ECG)监测在内的运动压力测试(EST)是检查的重要部分。 然而,问题在于 EST 对于测试具有已知心脏病症状的个体特别敏感,而 EST 在无症状受试者中的阳性预测值相对较低。 另一方面,事实证明,在正常的日常活动中进行长期心电图监测对于 12 导联心电图正常且 Master 两步测试阴性的人的心脏病检测非常有用。 此外,事实证明,通过长期单通道心电图监测,可以检测无症状人群的心房颤动。
最近的研究表明,无线人体心电传感器是可靠、准确的长期心律监测的可行解决方案,但传感器的放置和固定是影响信号质量的重要因素,需要加以考虑。 按照前面所说,我们的主要目标是确定是否有可能在标准化的室外测试中使用 ECG 人体传感器测量高质量的心电图报告。 其他目的是确定在次最大和最大跑步设置期间,不同类型的传感器固定是否会影响 ECG 信号的质量。
共纳入23人,男13人,女10人,年龄19~23岁(年龄=20.56±1.19 年;身高=177.28±9.76 厘米;体重=70.11±7.68 公斤)。 所有参与者都是身体活跃的非运动员,每天参与各种体育活动(团队运动、循环活动、阻力训练)(每周 3-5 次,30 到 60 分钟中等到高强度)。 为了满足参与研究的标准,参与者必须确认他们身体健康,并且之前没有已知的心脏问题。 根据赫尔辛基宣言,参与者签署了参与研究的同意书。 在测试之前,向每位参与者详细解释了研究的目的和方案。 该研究的伦理批准是从机构伦理委员会获得的(批准号。 02-1359/18-2)。
ECG 信号监测无线 ECG 身体传感器 Savvy(Saving d.o.o.,Ljubljana,斯洛文尼亚)是一种经过认证的医疗设备,用于收集 ECG 数据。 身体传感器允许在长期运动期间进行心电图测量,采样率在 125 赫兹到 1000 赫兹之间。 Android 应用程序 MobECG 在智能手机上运行,通过蓝牙连接到传感器,捕获并显示测量数据并将其保存在智能手机内存中以供进一步处理。
电极的最佳位置靠近心脏,以获得适当的 ECG 信号幅度。 考虑到来自肌肉电活动 (EMG) 的信号可能会干扰 ECG 信号,尤其是在体育活动期间,传感器位置被放置在避开大肌肉群的位置。 在这项研究中,我们测试了标记为左下 (LI) 的位置。 在 LI 位置,电极放置在标准前胸导联 V1 和 V2 的位置,然后将传感器向下平移大约 10 厘米(在剑突下方),预计肌肉干扰的影响最小。
在第一个测试中,使用了标准自粘 Skintact ECG 电极类型 PREMIER T-60(Leonhard Lang GmbH,因斯布鲁克,奥地利)。 电极在原始包装中并根据制造商的说明使用。 心电图电极相距 5 厘米。 定位前,用稀释的乙醇清洁受试者的皮肤。 然后,将两个电极卡在 LI 位置,并连接心电体传感器。 传感器还使用自粘 Omniplast 2.5 厘米胶带(Paul Hartmann AG,德国海登海姆)固定,专为固定动态心电图电极而设计(见图 1)。 传感器的两个部分都用一根大约 40 厘米长的胶带固定在一起。 在第二次测量中,使用 Polar 软带(Polar Electro Oy,芬兰)连接传感器。
测得的心电图数据连续存储在智能手机内存中,并在测量完成后传输到个人电脑。 对所有心电图测量值进行回顾性分析。 随后的 ECG 分析和信号质量是使用经过医学认证的 Holter 解释软件 QuickReader®AFT-1000(Holter Supplies,法国巴黎)进行的。 此外,所有的测量和结果都由医生目视检查。 只有 QRS 波清晰且毫无疑问被识别为有用的信号。 研究中使用的变量是:检测到的 QRS、检测为阴性的 QRS (%)、假阴性检测 (%)、正确的软件检测 (%)、仍可评估 HR 的负载/速度 (%)、最大 HR [bpm]、平均运行时间 (s)(对于 Cooper 2400 和 100 m 测试)和平均达到的强度(对于 Shutlle 运行)。
在这项研究中,我们使用了三种不同的标准化跑步测试,一种次最大测试 - Cooper 2400 米 (C),以及两种最大(全力)测试 - 100 米短跑 (S) 和穿梭跑 (SR)。 在 C 测试中,参与者必须跑 2400 米,而在 S 测试中,他们必须以尽可能高的速度跑 100 米。 在 SR 测试中,使用了标准测试协议。 参与者必须跑 20 米并在音频标志(哔)之前跨过线路。 测试以 8.5 公里/小时的速度开始,每分钟增加 0.5 公里/小时,直到筋疲力尽。 当受试者在音频标志之前连续两次无法到达线路时,测试结束。
每个参与者进行六次测试,两次 C、S 和 SR 测试。 所有测试都在早上进行,参与者每天进行一次测试并在第二天重新测试。 两次测试之间的休息时间至少为 24 小时。 在进行测试之前,电极和传感器位于 LI 位置,参与者坐下 5 分钟,同时记录心电图。 测试完成后,参与者坐下来休息 5 分钟,不要中断 ECG 记录。
对所有测量变量进行描述性统计,并对所有数据进行正态性检验。 对于经Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验结果非正态分布的数据,根据Skewness的结果,进行函数Log10或Log10 reflexion的变换。 对于所有显示正态分布的原始变量和转换变量,为了确定因变量的差异,使用学生 t 检验,而非参数 Wilcoxon 检验用于非正态分布的变量。 计算重复测量的类内相关性。 显着性水平设置为 p < 0.05。 使用 IBM SPSS Statistics 20 软件进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Faculty of Sport and Physical Education
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 身体活跃的参与者
排除标准:
- 心脏疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心电传感器
所有受试者进行穿梭跑 (SR)、Cooper 2400 米 (C) 和 100 米短跑测试 (S),一次佩戴连接到自粘皮肤电极的传感器,另外用自粘胶带固定,然后再用传感器固定附在 Polar 腰带上并系在胸前。
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在这项研究中,我们使用了三种不同的标准化跑步测试,一种次最大测试 - Cooper 2400 米 (C),以及两种最大(全力)测试 - 100 米短跑 (S) 和穿梭跑 (SR)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测到的 QRS
大体时间:10周
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现场测试期间检测到的 QRS 数
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vladimir Ilić, PhD、Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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