Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trådlös EKG-kroppssensor under fälttestning (WECG)

8 mars 2021 uppdaterad av: Vladimir Ilic, University of Belgrade

Användbarhet av trådlös EKG-kroppssensor för övervakning av hjärtfunktioner under fälttestning

Trådlös EKG-sensor för kroppen är en genomförbar lösning för tillförlitlig och exakt långtidsövervakning av hjärtrytmen. Det fanns dock inga studier som påverkade användbarheten av denna sensor i fälttester. Syftet med studien är därför att utvärdera kvaliteten på EKG-signalen mätt med bärbar trådlös EKG-kroppssensor när den används i fälttestinställningar och att fastställa hur olika typer av sensorers fixering påverkar kvaliteten på EKG-signalen under submaximal och maximal löpning inställningar. Tjugotre deltagare, 10 kvinnor och 13 män, inkluderades i studien (20,56±1,19 år). Alla försökspersoner utförde skyttelkörning (SR), Cooper 2400 m (C) och 100 m sprinttest (S), en gång med sensorn fäst på självhäftande hudelektroder, dessutom fixerad med självhäftande tejp, och för det andra med sensorn fäst vid Polarbältet och spännt runt bröstet. Testresultaten jämfördes med Student t-test för beroende variabler, eller icke-parametriskt Wilcoxon-test, beroende på resultaten av normalitetstestet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dagens livsstil innebär hög risk för hjärt-kärlsjukdomar, som är en ledande dödsorsak över hela världen. Tidigare studier har riktat in sig på olika riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdomar, såsom högt blodtryck, rökning, typ 2-diabetes, fetma, psykisk stress och fysisk inaktivitet.

Ökad nivå av fysisk aktivitet har många positiva långsiktiga effekter på det kardiovaskulära systemet och kan minska den relativa risken för plötslig hjärtdöd. Däremot ökar risken för oväntade kardiovaskulära händelser under och omedelbart efter intensiv träning. Två studier utförda i Frankrike rapporterade en daglig incidens av tre plötsliga dödsfall och fyra hjärtinfarkter under regelbunden fysisk aktivitet i den allmänna befolkningen. Tolvårig longitudinell studie visade att medelåldern för unga fritidsidrottare i Schweiz som dog under fysisk aktivitet var 27,6 år, med en incidens på 0,52/100 000 per år. Vissa studier rapporterade en dramatisk ökning av oväntade kardiovaskulära händelser i en medelåldersgrupp av fritidsbefolkningen, vilket var på nivån 6,5/100 000 per år. Dessutom rapporterade flera studier högre förekomst av sportrelaterade kardiovaskulära händelser mellan den allmänna befolkningen jämfört med professionella idrottare. Män är mer drabbade, och den mest drabbade åldersgruppen är medelålders mellan 35 och 59 år.

Tidigare studier har märkt att den viktigaste utmaningen är identifiering av strukturell hjärtsjukdom och ärftliga tillstånd som ökar förekomsten av dödliga arytmier under träning, eftersom plötsliga hjärthändelser ofta inträffar utan någon varning eller förutsägelse. Därför är tidig upptäckt av personer med högre risk för plötslig hjärtdöd av avgörande betydelse. I detta avseende har många europeiska länder infört en obligatorisk läkarundersökning för alla personer som är registrerade i idrottsklubbar eller föreningar. Exercise stress test (EST) som inkluderar elektrokardiografisk (EKG) övervakning är en viktig del av undersökningen. Problemet uppstår dock från det faktum att EST är särskilt känsligt för att testa individer med tidigare kända symtom på hjärtsjukdom, medan det positiva prediktiva värdet av ett EST hos asymtomatiska försökspersoner är relativt lågt. Å andra sidan har det bevisats att långvarig EKG-övervakning under vanliga dagliga aktiviteter kan vara mycket användbar för att upptäcka hjärtsjukdomar hos personer som hade normalt 12-avlednings-EKG och negativa Master-tvåstegstester. Det har också bevisats att det är möjligt att upptäcka förmaksflimmer hos asymtomatiska personer med långvarig enkanals EKG-övervakning.

Nyligen genomförda studier har visat att den trådlösa EKG-sensorn för kroppen är en möjlig lösning för tillförlitlig och exakt långtidsövervakning av hjärtrytmen, men sensorns placering och fixering är en viktig faktor som kan påverka signalkvaliteten och måste tas i beaktande. I enlighet med tidigare sagt var vårt huvudsakliga mål att avgöra om det är möjligt att mäta kvalitativ elektrokardiografisk rapport med hjälp av EKG-kroppssensor under standardiserade utomhustester. Ytterligare syfte var att avgöra om olika typer av sensorers fixering påverkar kvaliteten på EKG-signalen under submaximala och maximala löpinställningar.

Tjugotre inkluderades, 13 män och 10 kvinnor, ålder mellan 19 och 23 år (Ålder = 20,56±1,19 år; Kroppshöjd = 177,28±9,76 centimeter; Kroppsmassa = 70,11±7,68 kg). Alla deltagare var fysiskt aktiva icke-idrottare, med dagligt engagemang (3-5 gånger per vecka, 30 till 60 minuter av måttlig till hög intensitet) i olika fysiska aktiviteter (lagsporter, cykliska aktiviteter, styrketräning). För att uppfylla kriterierna för deltagande i studien var deltagarna tvungna att bekräfta att de var friska och utan kända tidigare hjärtproblem. I enlighet med Helsingforsdeklarationen gav deltagarna det undertecknade samtycket för deltagande i studien. Före testerna förklarades syftet och protokollen för studien i detalj för varje deltagare. Etikgodkännande för studien erhölls från den institutionella etiska kommittén (Godkännande nr. 02-1359/18-2).

EKG-signalövervakning Trådlös EKG-kroppssensor Savvy (Saving d.o.o., Ljubljana, Slovenien), som är en certifierad medicinsk utrustning, användes för att samla in EKG-data. Kroppssensorn tillåter EKG-mätningar under långvarig träning, med en samplingsfrekvens mellan 125 Hz och 1000 Hz. En Android-applikation, MobECG, som körs på en smartphone, kopplad till sensorn via Bluetooth, fångar upp och visar uppmätta data och sparar dem i smarttelefonens minne för vidare bearbetning.

Den optimala placeringen av elektroderna var nära hjärtat för att erhålla lämplig amplitud av EKG-signalen. Med tanke på att signalerna från den elektriska muskelaktiviteten (EMG) kunde störa EKG-signalen, speciellt vid fysisk aktivitet, placerades sensorpositionen för att undvika stora muskelgrupper. I denna studie testade vi position markerad som vänster sämre (LI). Vid LI-positionen placerades elektroder vid positionerna för de vanliga främre prekordiala ledningarna V1 och V2, och sedan translaterades sensorn nedåt med cirka 10 cm (under xiphoid), där påverkan av muskelstörningar förväntas vara minimal.

I det första testet användes standard självhäftande Skintact EKG-elektroder typ PREMIER T-60 (Leonhard Lang GmbH, Innsbruck, Österrike). Elektroderna låg i originalförpackningen och användes enligt tillverkarens instruktioner. EKG-elektroderna placerades 5 cm från varandra. Före placeringen rengjordes huden på försökspersonerna med utspädd etanol. Sedan satt två elektroder fast i LI-positionen och EKG-kroppssensorn var ansluten. Sensorn fixerades dessutom med självhäftande Omniplast 2,5 cm tejp (Paul Hartmann AG, Heidenheim, Tyskland), speciellt utformad för att fixera Holter-elektroder (se figur 1). Båda delarna av sensorn fixerades ihop med en, cirka 40 cm lång remsa av tejp. I den andra mätningen användes Polar mjukt bandbälte (Polar Electro Oy, Finland) för att ansluta sensorn.

De uppmätta EKG-data lagrades kontinuerligt i smarttelefonens minne och överfördes efter slutförandet av mätningarna till en persondator. Alla EKG-mätningar analyserades retrospektivt. De efterföljande EKG-analyserna och signalkvaliteten gjordes med medicinskt certifierad Holter-tolkningsprogram QuickReader®AFT-1000 (Holter Supplies, Paris, Frankrike). Dessutom undersöktes alla mätningar och resultat visuellt av en läkare. Endast signaler där QRS-vågor var tydliga och kände igen utan tvekan var markerade som användbara. Variabler som användes i studien var: Detekterad QRS, QRS detekterad som negativ (%), Falsk negativ detektering (%), Korrekt mjukvarudetektering (%), Belastning/hastighet med fortfarande bedömbar HR (%), Maximal HR [bpm], Genomsnittlig körning tid (s) (för Cooper 2400 och 100 m-tester) och Genomsnittlig uppnådd intensitet (för Shutlle-körning).

I denna studie använde vi tre olika standardiserade löptester, ett submaximalt test - Cooper 2400 m (C), och två maximala (all-out) test - 100 m sprint (S) och shuttle run (SR). I C-testet fick deltagarna springa 2400 m, medan de i S-testet fick springa 100 m i högsta möjliga hastighet. I SR-testet användes standardtestprotokoll. Deltagarna fick springa 20 meter och kliva över linjen före ljudsignal (pip). Testet startade med hastigheten 8,5 km/h som ökades med 0,5 km/h varje minut, fram till utmattning. Testet avslutades när försökspersonen inte kunde nå linjen två gånger i rad, före ljudsignal.

Varje deltagare gjorde sex tester, två C-, S- och SR-test. Alla tester gjordes på morgonen och deltagaren utförde ett test per dag och testade om till nästa dag. Paus mellan två tester var minst 24 timmar. Innan testerna utfördes placerades elektroderna och sensorn i LI-positionen och deltagarna satte sig ner i 5 minuter medan EKG:t registrerades. När testet var avslutat satte sig deltagaren och vilade i nästa 5 minuter utan att avbryta EKG-registreringen.

Beskrivande statistik beräknades för alla uppmätta variabler och normalitetstest gjordes för alla data. För data som inte fördelades normalt av Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilks testresultat, baserat på resultaten av Skewness, gjordes transformation med funktion Log10 eller Log10 reflexion. För alla ursprungliga och transformerade variabler som visade normalfördelning användes för bestämning av skillnader student-t-test för beroende variabler, medan icke-parametriskt Wilcoxon-test användes för de som inte var normalfördelade. Intra-klasskorrelation räknades för upprepade mätningar. Signifikansnivån sattes till p < 0,05. Den statistiska analysen utfördes med hjälp av programvaran IBM SPSS Statistics 20.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Faculty of Sport and Physical Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tjugotre inkluderades, 13 män och 10 kvinnor, ålder mellan 19 och 23 år (Ålder = 20,56±1,19 år; Kroppshöjd = 177,28±9,76 centimeter; Kroppsmassa = 70,11±7,68 kg). Alla deltagare var fysiskt aktiva icke-idrottare, med dagligt engagemang (3-5 gånger per vecka, 30 till 60 minuter av måttlig till hög intensitet) i olika fysiska aktiviteter (lagsporter, cykliska aktiviteter, styrketräning). För att uppfylla kriterierna för deltagande i studien var deltagarna tvungna att bekräfta att de var friska och utan kända tidigare hjärtproblem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt aktiva deltagare

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EKG-sensor
Alla försökspersoner utförde skyttelkörning (SR), Cooper 2400 m (C) och 100 m sprinttest (S), en gång med sensorn fäst på självhäftande hudelektroder, dessutom fixerad med självhäftande tejp, och för det andra med sensorn fäst vid Polarbältet och spännt runt bröstet.
I denna studie använde vi tre olika standardiserade löptester, ett submaximalt test - Cooper 2400 m (C), och två maximala (all-out) test - 100 m sprint (S) och shuttle run (SR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäckte QRS
Tidsram: 10 veckor
Antal upptäckta QRS under fälttester
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir Ilić, PhD, Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 02-1359/18-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fälttester

3
Prenumerera