术中光学相干断层扫描 - 法线 (iOCT-Normals)
研究概览
详细说明
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种成熟的眼科诊断技术,可以对视网膜和前眼进行非接触式、非侵入式、实时、横截面成像。 OCT 已经取代检眼镜检查和立体摄影成为临床评估和记录视网膜显微解剖学(包括厚度、囊样结构、视网膜下液和视网膜牵引力)的黄金标准。 尽管有这些好处,新技术仍然可以使患者受益,包括提高 OCT 技术的分辨率、成像速度和对比度。 自2013年以来,陶博士的团队致力于开发和转化新的眼科影像技术。
该提案的目标是开发新的 OCT 技术,以提高眼科诊断的灵敏度。 具体来说,我们将开发新颖的 OCT 成像和图像处理方法,以提高成像速度和质量。 该项目的成功完成将提高眼科疾病的临床诊断水平。 系统性能和人体工程学的临床前验证是临床成像技术开发的一个有价值的步骤。 该项目的目的是在临床转化之前,在健康成年志愿者身上对下一代眼科 OCT 成像技术进行系统迭代,而不是当前一代成像系统。 虽然系统分辨率、对比度和速度可以(并且将会)使用校准标准和模型进行评估,但在临床转化之前,健康受试者的体内人体成像对于建立系统性能和图像质量的基线是必要的。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37235
- Vanderbilt University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
受试者群体包括男性和女性。 所有研究对象都将年满 18 岁,并且没有预先存在的眼科疾病。 研究中包括的所有受试者都将被告知他们的权利和研究的自愿性质。
研究和知情同意书将由主要研究者(Dr. 元凯陶哲轩)。
受试者将有机会阅读和审查同意书并提出任何问题。 将获得所有受试者的知情同意。
描述
纳入标准:
- 没有眼科疾病的健康成年人(>18 岁)
排除标准:
- 无法同意的儿童或成人
- 任何有眼部疾病/外伤史的志愿者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用光学相干断层扫描的新型眼科诊断
大体时间:在研究期间,可能会定期要求参加研究的受试者参与后续成像。这些后续课程在研究完成后是可选的,平均 2 年。
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本研究将开发新的 OCT 技术,以提高眼科的诊断灵敏度。
具体来说,我们将开发新颖的 OCT 成像和图像处理方法,以提高成像速度和质量。
该项目的成功完成将提高眼科疾病的临床诊断水平。
系统性能和人体工程学的临床前验证是临床成像技术开发的一个有价值的步骤。
在临床转化之前,我们将评估下一代眼科 OCT 成像技术与当前一代健康成年志愿者成像系统迭代的成像性能。
虽然系统分辨率、对比度和速度可以(并且将会)使用校准标准和模型进行评估,但在临床转化之前,健康受试者的体内人体成像对于建立系统性能和图像质量的基线是必要的。
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在研究期间,可能会定期要求参加研究的受试者参与后续成像。这些后续课程在研究完成后是可选的,平均 2 年。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fechtig DJ, Grajciar B, Schmoll T, Blatter C, Werkmeister RM, Drexler W, Leitgeb RA. Line-field parallel swept source MHz OCT for structural and functional retinal imaging. Biomed Opt Express. 2015 Feb 4;6(3):716-35. doi: 10.1364/BOE.6.000716. eCollection 2015 Mar 1.
- Spahr H, Hillmann D, Hain C, Pfaffle C, Sudkamp H, Franke G, Huttmann G. Imaging pulse wave propagation in human retinal vessels using full-field swept-source optical coherence tomography. Opt Lett. 2015 Oct 15;40(20):4771-4. doi: 10.1364/OL.40.004771.
- Yanagi Y, Inoue Y, Jang WD, Kadonosono K. A2e mediated phototoxic effects of endoilluminators. Br J Ophthalmol. 2006 Feb;90(2):229-32. doi: 10.1136/bjo.2005.076711.
- LIA,
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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