Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve optische coherentietomografie - normalen (iOCT-Normals)

30 april 2024 bijgewerkt door: Yuankai Tao, Vanderbilt University Medical Center
Optische coherentietomografie (OCT)-beeldgegevens zullen worden geëvalueerd op beeldkwaliteit en worden gebruikt om nabewerkingsalgoritmen te testen om de detectiegevoeligheid voor oogziekten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Optische coherentietomografie (OCT) is een gevestigde technologie voor oogheelkundige diagnose die contactloze, niet-invasieve, real-time, dwarsdoorsnedebeeldvorming van het netvlies en het voorste oog kan uitvoeren. OCT heeft oftalmoscopie en stereofotografie verdrongen als de gouden standaard voor klinische beoordeling en documentatie van retinale microanatomie inclusief dikte, cystoïde structuren, subretinale vloeistof en retinale tractie. Ondanks deze voordelen kunnen patiënten nog steeds profiteren van nieuwe technologieën, waaronder het verhogen van de resolutie, beeldvormingssnelheid en contrast van OCT-technologieën. Sinds 2013 werkt de groep van Dr. Tao aan de ontwikkeling en vertaling van nieuwe oogheelkundige beeldvormingstechnologieën.

Het doel van dit voorstel is om nieuwe OCT-technologie te ontwikkelen voor verbeterde diagnostische gevoeligheid in de oogheelkunde. Concreet zullen we nieuwe OCT-beeldvormings- en beeldverwerkingsmethoden ontwikkelen om de snelheid en kwaliteit van de beeldvorming te verbeteren. Succesvolle afronding van dit project zal de klinische diagnostiek van oogheelkundige aandoeningen verbeteren. Preklinische validatie van systeemprestaties en ergonomie is een waardevolle stap in de ontwikkeling van klinische beeldvormingstechnologie. Het doel van dit project is om systeemherhalingen uit te voeren op oogheelkundige OCT-beeldvormingstechnologieën van de volgende generatie ten opzichte van huidige generatie beeldvormingssystemen op gezonde volwassen vrijwilligers voorafgaand aan klinische vertaling. Hoewel de resolutie, het contrast en de snelheid van het systeem kunnen (en zullen worden) geëvalueerd met behulp van kalibratiestandaarden en fantomen, is in vivo menselijke beeldvorming bij gezonde proefpersonen noodzakelijk om een ​​basislijn vast te stellen voor systeemprestaties en beeldkwaliteit voorafgaand aan klinische vertaling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37235
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpopulatie omvat zowel mannen als vrouwen. Alle proefpersonen zullen ouder dan 18 jaar zijn en geen reeds bestaande oogaandoeningen hebben. Alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, worden geïnformeerd over hun rechten en het vrijwillige karakter van het onderzoek.

De studie en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen met de proefpersonen worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker (Dr. Yuankai Kenny Tao).

Proefpersonen krijgen de gelegenheid om het toestemmingsformulier te lezen en te bekijken en eventuele vragen te stellen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voor alle proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen (>18 jaar) zonder reeds bestaande oogaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen of volwassenen die niet kunnen instemmen
  • Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van oculaire ziekte/letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe oogheelkundige diagnostiek met behulp van optische coherentietomografie
Tijdsspanne: Proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek kunnen tijdens de duur van het onderzoek periodiek worden gevraagd om deel te nemen aan follow-upbeeldvorming. Deze vervolgsessies zijn optioneel na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Deze studie zal nieuwe OCT-technologie ontwikkelen voor verbeterde diagnostische gevoeligheid in de oogheelkunde. Concreet zullen we nieuwe OCT-beeldvormings- en beeldverwerkingsmethoden ontwikkelen om de snelheid en kwaliteit van de beeldvorming te verbeteren. Succesvolle afronding van dit project zal de klinische diagnostiek van oogheelkundige aandoeningen verbeteren. Preklinische validatie van systeemprestaties en ergonomie is een waardevolle stap in de ontwikkeling van klinische beeldvormingstechnologie. We zullen de beeldvormingsprestaties evalueren voor systeemiteraties op oogheelkundige OCT-beeldvormingstechnologieën van de volgende generatie ten opzichte van beeldvormingssystemen van de huidige generatie op gezonde volwassen vrijwilligers voorafgaand aan klinische vertaling. Hoewel de resolutie, het contrast en de snelheid van het systeem kunnen (en zullen worden) geëvalueerd met behulp van kalibratiestandaarden en fantomen, is in vivo menselijke beeldvorming bij gezonde proefpersonen noodzakelijk om een ​​basislijn vast te stellen voor systeemprestaties en beeldkwaliteit voorafgaand aan klinische vertaling.
Proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek kunnen tijdens de duur van het onderzoek periodiek worden gevraagd om deel te nemen aan follow-upbeeldvorming. Deze vervolgsessies zijn optioneel na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT)

3
Abonneren