Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ optisk kohærenstomografi - normaler (iOCT-Normals)

30. april 2024 opdateret af: Yuankai Tao, Vanderbilt University Medical Center
Optical Coherence Tomography (OCT) billeddata vil blive evalueret for billedkvalitet og brugt til at teste efterbehandlingsalgoritmer for at forbedre detektionsfølsomheden for oftalmiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en etableret teknologi til oftalmisk diagnose, som kan udføre ikke-kontakt, ikke-invasiv, real-time, tværsnitsbilleddannelse af nethinden og det forreste øje. OCT har fortrængt oftalmoskopi og stereofotografi som guldstandarden for klinisk vurdering og dokumentation af nethindens mikroanatomi, herunder tykkelse, cystoide strukturer, subretinal væske og retinal trækkraft. På trods af disse fordele kan nye teknologier stadig gavne patienter, herunder at øge opløsningen, billedhastigheden og kontrasten af ​​OCT-teknologier. Siden 2013 har Dr. Taos gruppe arbejdet på at udvikle og oversætte nye oftalmiske billeddannelsesteknologier.

Målet med dette forslag er at udvikle ny OCT-teknologi til forbedret diagnostisk følsomhed inden for oftalmologi. Specifikt vil vi udvikle nye OCT-billeddannelses- og billedbehandlingsmetoder for at forbedre billedhastigheden og -kvaliteten. En vellykket gennemførelse af dette projekt vil forbedre den kliniske diagnostik af oftalmiske sygdomme. Præklinisk validering af systemets ydeevne og ergonomi er et værdifuldt skridt i udviklingen af ​​klinisk billeddannelsesteknologi. Målet med dette projekt er at udføre systemiterationer på næste generations oftalmiske OCT-billeddannelsesteknologier i forhold til nuværende generations billeddannelsessystemer på raske voksne frivillige før klinisk oversættelse. Mens systemopløsning, kontrast og hastighed kan (og vil blive) evalueres ved hjælp af kalibreringsstandarder og fantomer, er in vivo human billeddannelse hos raske forsøgspersoner nødvendig for at etablere en baseline for systemets ydeevne og billedkvalitet før klinisk oversættelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnepopulationen omfatter både mænd og kvinder. Alle forsøgspersoner vil være >18 år uden eksisterende oftalmiske tilstande. Alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen vil blive informeret om deres rettigheder og frivillige karakter af undersøgelsen.

Undersøgelsen og den informerede samtykkeformular vil blive gennemgået med forsøgspersoner af den primære investigator (Dr. Yuankai Kenny Tao).

Forsøgspersoner vil have mulighed for at læse og gennemgå samtykkeformularen og stille eventuelle spørgsmål. Der vil blive indhentet informeret samtykke for alle emner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne (>18 år) uden allerede eksisterende oftalmiske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Børn eller voksne kan ikke give samtykke
  • Eventuelle frivillige med en historie med øjensygdom/-skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny oftalmisk diagnostik ved hjælp af optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, kan med jævne mellemrum blive bedt om at deltage i opfølgende billeddannelse i løbet af undersøgelsen. Disse opfølgningssessioner vil være valgfri gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
Denne undersøgelse vil udvikle ny OCT-teknologi til forbedret diagnostisk følsomhed i oftalmologi. Specifikt vil vi udvikle nye OCT-billeddannelses- og billedbehandlingsmetoder for at forbedre billedhastigheden og -kvaliteten. En vellykket gennemførelse af dette projekt vil forbedre den kliniske diagnostik af oftalmiske sygdomme. Præklinisk validering af systemets ydeevne og ergonomi er et værdifuldt skridt i udviklingen af ​​klinisk billeddannelsesteknologi. Vi vil evaluere billeddannelsesydelse for systemiterationer på næste generations oftalmiske OCT-billeddannelsesteknologier i forhold til nuværende generations billedbehandlingssystemer på raske voksne frivillige før klinisk oversættelse. Mens systemopløsning, kontrast og hastighed kan (og vil blive) evalueres ved hjælp af kalibreringsstandarder og fantomer, er in vivo human billeddannelse hos raske forsøgspersoner nødvendig for at etablere en baseline for systemets ydeevne og billedkvalitet før klinisk oversættelse.
Forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, kan med jævne mellemrum blive bedt om at deltage i opfølgende billeddannelse i løbet af undersøgelsen. Disse opfølgningssessioner vil være valgfri gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi (OCT)

3
Abonner