Tomographie par cohérence optique peropératoire - normales (iOCT-Normals)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technologie établie pour le diagnostic ophtalmique qui peut effectuer une imagerie en coupe transversale sans contact, non invasive et en temps réel de la rétine et de l'œil antérieur. L'OCT a remplacé l'ophtalmoscopie et la stéréophotographie comme référence pour l'évaluation clinique et la documentation de la microanatomie rétinienne, y compris l'épaisseur, les structures cystoïdes, le liquide sous-rétinien et la traction rétinienne. Malgré ces avantages, les nouvelles technologies peuvent encore bénéficier aux patients, notamment en augmentant la résolution, la vitesse d'imagerie et le contraste des technologies OCT. Depuis 2013, le groupe du Dr Tao travaille au développement et à la traduction de nouvelles technologies d'imagerie ophtalmique.
L'objectif de cette proposition est de développer une nouvelle technologie OCT pour améliorer la sensibilité diagnostique en ophtalmologie. Plus précisément, nous développerons de nouvelles méthodes d'imagerie et de traitement d'image OCT pour améliorer la vitesse et la qualité de l'imagerie. La réussite de ce projet améliorera le diagnostic clinique des maladies ophtalmiques. La validation préclinique des performances et de l'ergonomie du système est une étape précieuse dans le développement de la technologie d'imagerie clinique. L'objectif de ce projet est de réaliser des itérations de système sur les technologies d'imagerie OCT ophtalmique de nouvelle génération par rapport aux systèmes d'imagerie de génération actuelle sur des volontaires adultes en bonne santé avant la traduction clinique. Alors que la résolution, le contraste et la vitesse du système peuvent être (et seront) évalués à l'aide de normes d'étalonnage et de fantômes, l'imagerie humaine in vivo chez des sujets sains est nécessaire pour établir une base de référence pour les performances du système et la qualité de l'image avant la traduction clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de sujets comprend à la fois des hommes et des femmes. Tous les sujets de l'étude seront âgés de plus de 18 ans et n'auront pas de conditions ophtalmiques préexistantes. Tous les sujets inclus dans l'étude seront informés de leurs droits et du caractère volontaire de l'étude.
L'étude et le formulaire de consentement éclairé seront examinés avec les sujets par l'investigateur principal (Dr. Yuankai Kenny Tao).
Les sujets auront la possibilité de lire et d'examiner le formulaire de consentement et de poser des questions. Un consentement éclairé sera obtenu pour tous les sujets.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé (>18 ans) sans conditions ophtalmiques préexistantes
Critère d'exclusion:
- Enfants ou adultes incapables de consentir
- Tout volontaire ayant des antécédents de maladie/blessure oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nouveaux diagnostics ophtalmiques utilisant la tomographie par cohérence optique
Délai: Les sujets inscrits à l'étude peuvent être périodiquement invités à participer à une imagerie de suivi pendant la durée de l'étude. Ces sessions de suivi seront facultatives jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans.
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Cette étude développera une nouvelle technologie OCT pour améliorer la sensibilité diagnostique en ophtalmologie.
Plus précisément, nous développerons de nouvelles méthodes d'imagerie et de traitement d'image OCT pour améliorer la vitesse et la qualité de l'imagerie.
La réussite de ce projet améliorera le diagnostic clinique des maladies ophtalmiques.
La validation préclinique des performances et de l'ergonomie du système est une étape précieuse dans le développement de la technologie d'imagerie clinique.
Nous évaluerons les performances d'imagerie pour les itérations du système sur les technologies d'imagerie OCT ophtalmiques de nouvelle génération par rapport aux systèmes d'imagerie de la génération actuelle sur des volontaires adultes en bonne santé avant la traduction clinique.
Alors que la résolution, le contraste et la vitesse du système peuvent être (et seront) évalués à l'aide de normes d'étalonnage et de fantômes, l'imagerie humaine in vivo chez des sujets sains est nécessaire pour établir une base de référence pour les performances du système et la qualité de l'image avant la traduction clinique.
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Les sujets inscrits à l'étude peuvent être périodiquement invités à participer à une imagerie de suivi pendant la durée de l'étude. Ces sessions de suivi seront facultatives jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fechtig DJ, Grajciar B, Schmoll T, Blatter C, Werkmeister RM, Drexler W, Leitgeb RA. Line-field parallel swept source MHz OCT for structural and functional retinal imaging. Biomed Opt Express. 2015 Feb 4;6(3):716-35. doi: 10.1364/BOE.6.000716. eCollection 2015 Mar 1.
- Spahr H, Hillmann D, Hain C, Pfaffle C, Sudkamp H, Franke G, Huttmann G. Imaging pulse wave propagation in human retinal vessels using full-field swept-source optical coherence tomography. Opt Lett. 2015 Oct 15;40(20):4771-4. doi: 10.1364/OL.40.004771.
- Yanagi Y, Inoue Y, Jang WD, Kadonosono K. A2e mediated phototoxic effects of endoilluminators. Br J Ophthalmol. 2006 Feb;90(2):229-32. doi: 10.1136/bjo.2005.076711.
- LIA,
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202230
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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