Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ optisk koherenstomografi - normala (iOCT-Normals)

30 april 2024 uppdaterad av: Yuankai Tao, Vanderbilt University Medical Center
Optical Coherence Tomography (OCT) bilddata kommer att utvärderas med avseende på bildkvalitet och användas för att testa efterbehandlingsalgoritmer för att förbättra detektionskänsligheten för oftalmiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Optisk koherenstomografi (OCT) är en etablerad teknik för oftalmisk diagnos som kan utföra icke-kontakt, icke-invasiv, realtids, tvärsnittsavbildning av näthinnan och främre ögat. OCT har förskjutit oftalmoskopi och stereofotografi som guldstandarden för klinisk bedömning och dokumentation av retinal mikroanatomi inklusive tjocklek, cystoida strukturer, subretinal vätska och retinal dragkraft. Trots dessa fördelar kan ny teknik fortfarande gynna patienter, inklusive att öka upplösningen, bildhastigheten och kontrasten hos OCT-tekniker. Sedan 2013 har Dr. Taos grupp arbetat med att utveckla och översätta ny oftalmisk avbildningsteknik.

Målet med detta förslag är att utveckla ny OCT-teknologi för förbättrad diagnostisk känslighet inom oftalmologi. Specifikt kommer vi att utveckla nya OCT-bilder och bildbehandlingsmetoder för att förbättra bildhastigheten och kvaliteten. Ett framgångsrikt slutförande av detta projekt kommer att förbättra den kliniska diagnostiken av oftalmiska sjukdomar. Preklinisk validering av systemprestanda och ergonomi är ett värdefullt steg i utvecklingen av klinisk avbildningsteknologi. Syftet med detta projekt är att prestera systemiterationer på nästa generations oftalmiska OCT-avbildningsteknologier jämfört med nuvarande generations avbildningssystem på friska vuxna frivilliga före klinisk översättning. Medan systemupplösning, kontrast och hastighet kan (och kommer att) utvärderas med hjälp av kalibreringsstandarder och fantomer, är in vivo human avbildning hos friska försökspersoner nödvändig för att fastställa en baslinje för systemets prestanda och bildkvalitet före klinisk översättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37235
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnespopulationen inkluderar både män och kvinnor. Alla försökspersoner kommer att vara >18 år utan tidigare existerande oftalmiska tillstånd. Alla försökspersoner som ingår i studien kommer att informeras om sina rättigheter och frivilliga karaktär av studien.

Studien och formuläret för informerat samtycke kommer att granskas med försökspersoner av huvudutredaren (Dr. Yuankai Kenny Tao).

Ämnen kommer att ha möjlighet att läsa och granska samtyckesformuläret och ställa eventuella frågor. Informerat samtycke kommer att erhållas för alla ämnen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna (>18 år) utan tidigare oftalmiska tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Barn eller vuxna kan inte ge sitt samtycke
  • Alla frivilliga med historia av okulär sjukdom/skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny oftalmisk diagnostik med optisk koherenstomografi
Tidsram: Försökspersoner som är inskrivna i studien kan med jämna mellanrum uppmanas att delta i uppföljningsavbildning under studiens varaktighet. Dessa uppföljningssessioner kommer att vara valfria genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
Denna studie kommer att utveckla ny OCT-teknologi för förbättrad diagnostisk känslighet inom oftalmologi. Specifikt kommer vi att utveckla nya OCT-bilder och bildbehandlingsmetoder för att förbättra bildhastigheten och kvaliteten. Ett framgångsrikt slutförande av detta projekt kommer att förbättra den kliniska diagnostiken av oftalmiska sjukdomar. Preklinisk validering av systemprestanda och ergonomi är ett värdefullt steg i utvecklingen av klinisk avbildningsteknologi. Vi kommer att utvärdera bildbehandlingsprestanda för systemiterationer på nästa generations oftalmiska OCT-avbildningstekniker jämfört med nuvarande generations bildbehandlingssystem på friska vuxna frivilliga före klinisk översättning. Medan systemupplösning, kontrast och hastighet kan (och kommer att) utvärderas med hjälp av kalibreringsstandarder och fantomer, är in vivo human avbildning hos friska försökspersoner nödvändig för att fastställa en baslinje för systemets prestanda och bildkvalitet före klinisk översättning.
Försökspersoner som är inskrivna i studien kan med jämna mellanrum uppmanas att delta i uppföljningsavbildning under studiens varaktighet. Dessa uppföljningssessioner kommer att vara valfria genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi (OCT)

3
Prenumerera