骨关节炎患者的 COVID-19
骨关节炎患者队列中与 COVID-19 爆发相关的应激症状的观察描述性研究
虽然冠状病毒大流行已在世界范围内迅速蔓延,但它在普通民众中,尤其是在老年人等特定群体中,引起了相当程度的恐惧、担忧和焦虑。 中国研究的初步结果表明,很大一部分人存在中度至重度心理影响,并且创伤后应激症状的患病率增加。 还应该注意的是,其他类型的症状,如焦虑和抑郁,似乎会随着时间的推移持续存在,而且程度更大。
骨关节炎可以发生在任何关节,但最常影响膝盖、手和臀部。 患有骨关节炎的人通常比一般人群年长,有时甚至更虚弱。 骨关节炎非药物治疗的主要建议包括教育、体育锻炼和有或没有减轻体重的结构化锻炼计划。 由于与 COVID-19 相关的隔离,许多患者不得不停止运动/体力活动并推迟假肢手术。 除了手术延误的背景外,几乎没有关于大流行对关节炎患者影响的数据。 因此,关于大流行对这些患者的影响,仍有几个问题悬而未决。
研究人员假设以下治疗方式在此期间已被打乱:获得护理、安排假肢手术、服用止痛药或非甾体抗炎药、求助于体育活动、求助于物理治疗、体重变化、疼痛程度……我们的目标是评估 COVID-19 大流行对一组骨关节炎患者的身体、社会、心理和行为的影响。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 骨关节炎患者
排除标准:
- 患者和/或其法定代理人主动或被动反对参加研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估创伤后应激状态
大体时间:12个月
|
评估 COVID-19 爆发后 12 个月 OA 患者的创伤后应激状态(使用 PCL-5 评分,判别阈值为 38 分,总分 80 分)
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估焦虑/抑郁的程度
大体时间:1天
|
评估由 HAD 评分定义的 OA 患者的焦虑/抑郁水平。 HAD 评分:医院焦虑和抑郁评分:较高的值表示不良结果,最小值 0,最大值 42 |
1天
|
评估感知到的压力水平
大体时间:1天
|
根据 PSS14 评分定义,评估 OA 患者感知的压力水平。 PSS14 分数:感知压力量表,14 个问题,评级(0 = 从不,1 = 几乎从不,2 = 有时,3 = 经常,4 = 非常经常):更高的分数 = 不良结果 3/ PCL-5:创伤后应激障碍量表,DSM-V 版,项目评分从 0“完全没有”到 4“非常”。 20 个问题,较高的分数 = 较差的结果 PCL-5:创伤后应激障碍量表,DSM-V 版,项目评分从 0“完全没有”到 4“非常”。 20 个问题,分数越高 = 结果越差 |
1天
|
评估体力活动水平
大体时间:1天
|
评估由 IPAQ 评分定义的 OA 患者的身体活动水平。 IPAQ:国际身体活动问卷 - Craig 等。 2003年;简短版(7 个问题)。 调查问卷根据 3 个活动水平对受试者进行分类:不活跃、中等、高 |
1天
|
评估影响感知压力、焦虑/抑郁、身体活动、创伤后应激障碍的人口统计学
大体时间:1天
|
评估影响感知压力、焦虑/抑郁、身体活动、创伤后应激障碍的人口统计学
|
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yves-Marie PERS, M.D., Ph. D.、UH Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.