Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2022. április 11. frissítette: University Hospital, Montpellier

A COVID-19-járvánnyal kapcsolatos stressztünetek megfigyeléses leíró vizsgálata osteoarthritisben szenvedő betegek csoportjában

Miközben a koronavírus-járvány gyorsan elterjedt az egész világon, jelentős fokú félelmet, aggodalmat és szorongást váltott ki a lakosságban általában, de különösen bizonyos csoportokban, például az idősekben. A Kínában végzett vizsgálatok kezdeti megállapításai az egyének jelentős részénél mérsékelt vagy súlyos pszichológiai hatás jelenlétét és a poszttraumás stressztünetek fokozott előfordulását mutatták ki. Azt is meg kell jegyezni, hogy más típusú tünetek, mint például a szorongás és a depresszió, idővel és nagyobb mértékben fennmaradtak.

Az osteoarthritis bármely ízületben kialakulhat, de leggyakrabban a térdeket, a kezet és a csípőt érinti. Az osteoarthritisben szenvedők gyakran idősebbek és néha gyengébbek, mint az általános népesség. Az osteoarthritis nem gyógyszeres kezelésének fő ajánlásai közé tartozik az oktatás, a fizikai aktivitás és a strukturált edzésprogramok súlycsökkentéssel vagy anélkül. A COVID-19-hez kapcsolódó bezártság miatt sok betegnek abba kellett hagynia a testmozgást/fizikai tevékenységet, és el kellett halasztania a protetikai műtétet. A műtéti késedelemtől eltekintve kevés adat áll rendelkezésre a járványnak az ízületi gyulladásban szenvedőkre gyakorolt ​​hatásáról. Ezért számos kérdés továbbra is függőben van a járványnak ezekre a betegekre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban.

A kutatók azt feltételezik, hogy ebben az időszakban a következő terápiás módozatok megszakadtak: az ellátáshoz való hozzáférés, a protézis műtétek ütemezése, fájdalomcsillapítók vagy NSAID-ok fogyasztása, fizikai tevékenységek igénybevétele, fizioterápiás kezelések igénybevétele, súlyváltozások, fájdalom mértéke.... Célunk, hogy értékeljük a COVID-19 világjárvány fizikai, szociális, pszichológiai és viselkedési következményeit osteoarthritises betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek orvosa megerősítette az alsó végtagok osteoarthritisét

Leírás

Bevételi kritériumok:

- OA betegek

Kizárási kritériumok:

  • a beteg és/vagy törvényes képviselői aktív vagy passzív tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás stressz állapotának felmérése
Időkeret: 12 hónap
A poszttraumás stressz állapotának felmérése OA-ban szenvedő betegeknél 12 hónappal a COVID-19 járvány kezdete után (PCL-5 pontszám használata, a 80-as összpontszámból 38-as megkülönböztető küszöbértékkel)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás/depresszió szintjének értékelésére
Időkeret: 1 nap

A HAD pontszám által meghatározott szorongás/depresszió szintjének értékelése az OA-s betegben.

HAD pontszám: Kórházi szorongás és depresszió pontszáma: A magasabb érték rossz eredményt jelent, min 0, max 42

1 nap
Az észlelt stressz szintjének értékelése
Időkeret: 1 nap

Az OA-beteg által észlelt stressz szintjének értékelése a PSS14 pontszám alapján.

PSS14 pontszám: észlelt stressz skála, 14 kérdés, értékelés (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = elég gyakran, 4 = nagyon gyakran): magasabb pontszám = rossz eredmény 3/ PCL-5: poszttraumás Stresszzavar ellenőrzőlista skála, DSM-V verzió, A tételek besorolása 0 „egyáltalán nem” és 4 „rendkívüli” között van. 20 kérdés, magasabb pontszám = rossz eredmény PCL-5: Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista skála, DSM-V verzió, A tételek 0-tól "egyáltalán nem"-től 4-ig "rendkívüli mértékben" vannak értékelve. 20 kérdés, magasabb pontszám = rossz eredmény

1 nap
A fizikai aktivitás szintjének értékelése
Időkeret: 1 nap

Az OA-beteg fizikai aktivitásának az IPAQ pontszám által meghatározott szintjének értékelése.

IPAQ: International Physical Activity Questionnaire – Craig et al. 2003; Rövid változat (7 kérdés). A kérdőív az alanyt 3 aktivitási szint szerint osztályozza: inaktív, közepes, magas

1 nap
Értékelje a demográfiai hatást az észlelt stressz, szorongás/depresszió, fizikai aktivitás, poszttraumás stressz zavar
Időkeret: 1 nap
Értékelje a demográfiai hatást az észlelt stressz, szorongás/depresszió, fizikai aktivitás, poszttraumás stressz zavar
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yves-Marie PERS, M.D., Ph. D., UH Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

3
Iratkozz fel