Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 hos slitasjegiktpasienter

11. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Observasjonsdeskriptiv studie av stresssymptomer relatert til COVID-19-utbruddet i en gruppe slitasjegiktpasienter

Mens koronaviruspandemien har spredt seg raskt over hele verden, har den skapt en betydelig grad av frykt, bekymring og angst blant befolkningen generelt og blant visse grupper spesielt, som eldre personer. Innledende funn fra studier i Kina indikerte tilstedeværelsen av moderat til alvorlig psykologisk påvirkning hos en betydelig andel individer og en økt forekomst av posttraumatiske stresssymptomer. Det bør også bemerkes at andre typer symptomer, som angst og depresjon, så ut til å vedvare over tid og i større grad.

Artrose kan utvikle seg i alle ledd, men rammer oftest knær, hender og hofter. Personer med slitasjegikt er ofte eldre og noen ganger mer skrøpelige enn befolkningen generelt. Hovedanbefalingene for ikke-medikamentell behandling av artrose inkluderer opplæring, fysisk aktivitet og strukturerte treningsprogrammer med eller uten vektreduksjon. På grunn av innesperringen knyttet til COVID-19, har mange pasienter måttet stoppe trening/fysisk aktivitet og utsette proteseoperasjoner. Bortsett fra sammenhengen med forsinkelser i kirurgi, er det lite tilgjengelig data om virkningen av pandemien på personer med leddgikt. Det gjenstår derfor fortsatt flere spørsmål angående virkningen av pandemien på disse pasientene.

Etterforskerne antar at følgende terapeutiske modaliteter har blitt forstyrret i løpet av denne perioden: tilgang til pleie, planlegging av protesekirurgi, inntak av smertestillende eller NSAIDs, bruk av fysiske aktiviteter, bruk av fysioterapiøkter, vektendringer, smertenivå.... Vårt mål er å evaluere de fysiske, sosiale, psykologiske og atferdsmessige konsekvensene av COVID-19-pandemien i en gruppe slitasjegiktpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en legebekreftet diagnose av slitasjegikt i underekstremitetene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- OA-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv eller passiv motstand fra pasienten og/eller dens juridiske representanter for å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere tilstanden til posttraumatisk stress
Tidsramme: 12 måneder
Vurdere tilstanden til posttraumatisk stress hos OA-pasienter 12 måneder etter starten av COVID-19-utbruddet (bruk av PCL-5-score, med en diskriminerende terskelscore på 38 av en totalscore på 80)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere nivået av angst/depresjon
Tidsramme: 1 dag

For å evaluere nivået av angst/depresjon hos OA-pasienten definert av HAD-skåren.

HAD score: Sykehus angst og depresjon score: Høyere verdier betyr dårlig resultat, min 0, maks 42

1 dag
For å evaluere nivået av stress som oppleves
Tidsramme: 1 dag

For å evaluere nivået av stress oppfattet av OA-pasienten som definert av PSS14-skåren.

PSS14-score: Perceived Stress Scale , 14 spørsmål, Vurdering (0 = Aldri, 1 = Nesten aldri, 2 = Noen ganger, 3 = Ganske ofte, 4 = Svært ofte): Høyere poengsum = dårlig utfall 3/ PCL-5: Post-traumatisk Stress Disorder Checklist Scale, versjon DSM-V, Elementer er vurdert fra 0 "ikke i det hele tatt" til 4 "ekstremt". 20 spørsmål, Høyere poengsum = dårlig utfall PCL-5: Post-traumatisk stresslidelse Sjekklisteskala, versjon DSM-V, Elementer er vurdert fra 0 "ikke i det hele tatt" til 4 "ekstremt". 20 spørsmål, Høyere poengsum = dårlig resultat

1 dag
For å evaluere nivået av fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag

For å evaluere nivået av fysisk aktivitet hos OA-pasienten definert av IPAQ-skåren.

IPAQ: International Physical Activity Questionnaire - Craig et al. 2003; Kortversjon (7 spørsmål). Spørreskjemaet klassifiserer emnet i henhold til 3 aktivitetsnivåer: inaktiv, moderat, høy

1 dag
Vurder demografisk påvirkning av opplevd stress, angst/depresjon, fysisk aktivitet, posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 1 dag
Vurder demografisk påvirkning av opplevd stress, angst/depresjon, fysisk aktivitet, posttraumatisk stresslidelse
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves-Marie PERS, M.D., Ph. D., UH Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere