Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 nivelrikkopotilailla

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Havainnollinen kuvaava tutkimus COVID-19-epidemiaan liittyvistä stressioireista nivelrikkopotilaiden ryhmässä

Vaikka koronaviruspandemia on levinnyt nopeasti ympäri maailmaa, se on aiheuttanut huomattavaa pelkoa, huolta ja ahdistusta väestössä yleensä ja tietyissä ryhmissä erityisesti, kuten ikääntyneissä. Ensimmäiset havainnot Kiinassa tehdyistä tutkimuksista osoittivat keskivaikean tai vakavan psykologisen vaikutuksen esiintymisen merkittävässä osassa ihmisiä ja lisääntyneen posttraumaattisten stressioireiden esiintyvyyden. On myös huomattava, että muun tyyppiset oireet, kuten ahdistuneisuus ja masennus, näyttivät jatkuvan ajan myötä ja suuremmassa määrin.

Nivelrikko voi kehittyä missä tahansa nivelessä, mutta useimmiten se vaikuttaa polviin, käsiin ja lantioon. Nivelrikkoa sairastavat ihmiset ovat usein vanhempia ja joskus heikompia kuin muut ihmiset. Tärkeimmät suositukset nivelrikon lääkkeettömässä hoidossa ovat koulutus, fyysinen aktiivisuus ja jäsennellyt harjoitusohjelmat painonpudotuksen kanssa tai ilman. COVID-19-virukseen liittyvän synnytyksen vuoksi monet potilaat ovat joutuneet lopettamaan harjoituksen/fyysisen aktiivisuuden ja lykkäämään proteesikirurgiaa. Leikkauksen viivästymisen lisäksi saatavilla on vain vähän tietoa pandemian vaikutuksista niveltulehdusta sairastaviin ihmisiin. Sen vuoksi useita kysymyksiä pandemian vaikutuksista näihin potilaisiin on edelleen vireillä.

Tutkijat olettavat, että seuraavat hoitomuodot ovat häiriintyneet tänä aikana: hoitoon pääsy, proteettisten leikkausten ajoitus, kipulääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden käyttö, turvautuminen fyysiseen toimintaan, turvautuminen fysioterapiaan, painonmuutokset, kivun taso.... Tavoitteemme on arvioida COVID-19-pandemian fyysisiä, sosiaalisia, psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia nivelrikkopotilaiden kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lääkärin vahvistama alaraajojen nivelrikon diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- OA-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan ja/tai hänen laillisten edustajiensa aktiivinen tai passiivinen vastustus tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin tilan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Posttraumaattisen stressin tilan arviointi OA-potilailla 12 kuukautta COVID-19-epidemian alkamisen jälkeen (PCL-5-pistemäärän käyttö, erotteleva kynnyspistemäärä 38 80 pisteen kokonaismäärästä)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen/masennustason arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä

Arvioimaan OA-potilaan ahdistuneisuus/masennustaso, joka on määritelty HAD-pisteillä.

HAD-pisteet: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet: Korkeammat arvot tarkoittavat huonoa lopputulosta, min 0, max 42

1 päivä
Arvioi koetun stressin tasoa
Aikaikkuna: 1 päivä

Arvioida OA-potilaan kokeman stressitason PSS14-pistemäärän mukaan.

PSS14-pisteet: Koetun stressin asteikko , 14 kysymystä, Arvio (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein): Korkeampi pistemäärä = huono tulos 3/ PCL-5: Posttraumaattinen Stress Disorder Checklist Scale, versio DSM-V, kohteet on luokiteltu 0 "ei ollenkaan" 4 "erittäin". 20 kysymystä, korkeampi pistemäärä = huono tulos PCL-5: Post-traumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikko, versio DSM-V, kohteet on arvioitu 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin". 20 kysymystä, korkeampi pistemäärä = huono tulos

1 päivä
Arvioimaan fyysisen aktiivisuuden tasoa
Aikaikkuna: 1 päivä

Arvioida IPAQ-pisteiden määrittämän OA-potilaan fyysisen aktiivisuuden tason.

IPAQ: International Physical Activity Questionnaire - Craig et al. 2003; Lyhyt versio (7 kysymystä). Kyselylomakkeessa kohde luokitellaan 3 aktiivisuustason mukaan: ei-aktiivinen, kohtalainen, korkea

1 päivä
Arvioi demografinen vaikutus koettuun stressiin, ahdistuneisuuteen/masennustilaan, fyysiseen aktiivisuuteen, posttraumaattiseen stressihäiriöön
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi demografinen vaikutus koettuun stressiin, ahdistuneisuuteen/masennustilaan, fyysiseen aktiivisuuteen, posttraumaattiseen stressihäiriöön
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves-Marie PERS, M.D., Ph. D., UH Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa