姿势改变对强直性脊柱炎患者足底压力的影响
2021年3月25日 更新者：Songul Baglan Yentur、Gazi University
强直性脊柱炎 (AS) 是一种慢性风湿性疾病。
足部和踝部受累可能源于患者随着疾病的进展可见脊柱畸形和附着点炎的姿势改变。
该研究的目的是调查 AS 患者的足底压力分布和平衡、活动性和疾病活动之间的关系，并将有和没有姿势变化的 AS 患者与健康受试者进行比较。
研究概览
详细说明
强直性脊柱炎 (AS) 是一种慢性风湿性疾病。
随着 AS 的进展，灵活性和活动性的降低是可能导致生活质量受损、运动耐量和肺活量降低的重要因素。
关节外症状如神经系统、心血管和肺部受累影响发病率和死亡率。
足部和踝部受累可能源于患者随着疾病的进展可见脊柱畸形和附着点炎的姿势改变。
Şahlı 等人。得出结论，52% 的 AS 患者有足部受累，但 35% 的患者有症状。
确定足底压力分布对于决定体重分布、姿势控制和鞋子的选择很重要。
该研究的目的是调查 AS 患者的足底压力分布和平衡、活动性和疾病活动之间的关系，并将有和没有姿势变化的 AS 患者与健康受试者进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Songul B Yentur
- 电话号码：0424 237 8282
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
学习地点
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-
Elazığ、火鸡、23000
- 招聘中
- Songul Baglan Yentur
-
接触：
- Songul B Yentur
- 电话号码：+90 506 272 6511
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-55岁之间的患者，
- 根据修改后的纽约标准确诊的患者
- 在菲拉特大学风湿病学系接受随访的患者。
排除标准：
- 有运动习惯的患者
- 合作中
- 恶性肿瘤
- 怀孕
- 最近 3 个月内有医疗变化的患者
- 患有另一种可影响肺功能的疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
BASMI 评分为 2 的患者将被纳入研究
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将使用 Win-Track 平台（MEDICAPTEURS Technology，法国）评估步态分析（步频、步幅长度、摆动阶段持续时间、步长持续时间和双站立持续时间）。
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实验性的：控制组
BASMI 评分为 0 和 1 的患者将被纳入研究
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将使用 Win-Track 平台（MEDICAPTEURS Technology，法国）评估步态分析（步频、步幅长度、摆动阶段持续时间、步长持续时间和双站立持续时间）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态分析
大体时间：3分钟
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足底压力分布
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3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Bath强直性脊柱炎计量指标
大体时间：5分钟
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脊柱灵活性将通过 Bath 强直性脊柱炎计量指数 (BASMI) 进行评估和评分。
根据该指标，有腰椎侧屈、耳屏到墙距离、腰椎屈曲（Modified Schober）、最大踝间距离和颈椎旋转五项测量。
每个子量表的得分在 0 到 10 之间。
然后将所有分数平均以计算总分。
较高的值表示较差的结果。
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5分钟
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Bath强直性脊柱炎疾病活动指数
大体时间：1分钟
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Bath强直性脊柱炎疾病活动指数由6个问题组成，用于评估疾病活动度。
BASDAI 是一个综合指数，包括对疲劳、轴向疼痛、外周疼痛、附着点病和僵硬的 10 厘米水平视觉模拟量表的评估。
第五和第六题取平均值。
除此分数外，其他问题均取平均值。
总分在 0 到 10 之间。
较高的分数代表较差的结果。
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1分钟
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时间到了，去测试
大体时间：1分钟
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患者从坐姿开始。
患者在治疗师的指挥下站起来：走3米，转身，走回椅子坐下。
当患者就座时，时间停止。
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Süleyman S Koca、Firat University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sahli H, Bachali A, Tekaya R, Mahmoud I, Sedki Y, Saidane O, Abdelmoula L. Involvement of foot in patients with spondyloarthritis: Prevalence and clinical features. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):226-230. doi: 10.1016/j.fas.2017.10.016. Epub 2017 Nov 10.
- Aydin E, Turan Y, Tastaban E, Kurt Omurlu I, Sendur OF. Plantar pressure distribution in patients with ankylosing spondylitis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Mar;30(3):238-42. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.02.003. Epub 2015 Feb 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月31日
初级完成 (预期的)
2022年8月17日
研究完成 (预期的)
2022年12月2日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.