Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asentomuutosten vaikutukset jalkapohjan paineeseen selkärankareumaa sairastavilla potilailla

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Selkärankareuma (AS) on krooninen, reumaattinen sairaus. Jalka- ja nilkkavauriot voivat johtua sekä asentomuutoksista potilailla, joilla on havaittu selkärangan epämuodostumia taudin edetessä että entesiittiä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää jalkapohjan paineen jakautumisen ja tasapainon, liikkuvuuden ja sairauden aktiivisuuden suhdetta AS-potilailla sekä verrata AS-potilaita, joilla on tai ei asentomuutoksia, ja terveitä koehenkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärankareuma (AS) on krooninen, reumaattinen sairaus. Joustavuuden ja liikkuvuuden heikkeneminen on tärkeitä tekijöitä, jotka voivat heikentää elämänlaatua, heikentää rasitussietokykyä ja keuhkojen kapasiteettia AS:n etenemisen myötä. Ylimääräiset niveloireet, kuten neurologiset, kardiovaskulaariset ja keuhkovauriot, vaikuttavat sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Jalka- ja nilkkavauriot voivat johtua sekä asentomuutoksista potilailla, joilla on havaittu selkärangan epämuodostumia taudin edetessä että entesiittiä. Şahlı et ai. päätteli, että 52 prosentilla AS-potilaista oli jalkavaivoja, mutta 35 prosentilla potilaista oli oireita. Selvitettäväksi jalkapohjan paineen jakautuminen on tärkeää päätettävä painon jakautuminen, asennon hallinta ja kenkien valinta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää jalkapohjan paineen jakautumisen ja tasapainon, liikkuvuuden ja sairauden aktiivisuuden suhdetta AS-potilailla sekä verrata AS-potilaita, joilla on tai ei asentomuutoksia, ja terveitä koehenkilöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Elazığ, Turkki, 23000
        • Rekrytointi
        • Songul Baglan Yentur
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, jotka saivat diagnoosin modifioidun New Yorkin kriteerien mukaan
  • Potilaat, joita seurataan Firatin yliopiston reumatologian laitoksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on liikuntatottumuksia
  • Yhteistyössä
  • Pahanlaatuisuus
  • Raskaus
  • Potilaat, joiden lääkehoidossa on tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, joiden BASMI-pistemäärä on 2, otetaan mukaan tutkimukseen
Kävelyanalyysit (poljinnopeus, askelpituus, keinuvaiheen kesto, askelten kesto ja tuplaseisontajakso) arvioidaan Win-Track-alustan (MEDICAPTEURS Technology, Ranska) avulla.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Potilaat, joiden BASMI-pisteet ovat 0 ja 1, otetaan mukaan tutkimukseen
Kävelyanalyysit (poljinnopeus, askelpituus, keinuvaiheen kesto, askelten kesto ja tuplaseisontajakso) arvioidaan Win-Track-alustan (MEDICAPTEURS Technology, Ranska) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysit
Aikaikkuna: 3 minuuttia
jalkapohjan paineen jakautuminen
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Selkärangan liikkuvuus arvioidaan ja pisteytetään Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) -indeksillä. Mittauksia on viisi, mukaan lukien lateraalinen lannerangan fleksio, tragus-seinämän etäisyys, lannerangan fleksio (modifioitu Schober), maksimaalinen intermalleolaarinen etäisyys ja kohdunkaulan rotaatio indeksin mukaan. Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-10. Kaikista pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
5 minuuttia
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksiä, joka koostuu 6 kysymyksestä, käytetään taudin aktiivisuuden arvioinnissa. BASDAI on yhdistelmäindeksi, joka koostuu väsymyksen, aksiaalisen kivun, perifeerisen kivun, entesopatian ja jäykkyyden arvioinnista 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla. Viides ja kuudes kysymys lasketaan keskiarvoiksi. Tämän pistemäärän lisäksi muiden kysymysten keskiarvo lasketaan. Kokonaispistemäärä on 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
1 minuutti
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 1 minuutti
Potilas aloittaa istuma-asennossa. Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä: kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu. Aika pysähtyy, kun potilas istuu.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Süleyman S Koca, Firat University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantaarinen paine ja kävely

3
Tilaa