Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av posturala förändringar på plantartrycket hos patienter med ankyloserande spondylit

25 mars 2021 uppdaterad av: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Ankyloserande spondlit (AS) är en kronisk, reumatisk sjukdom. Fot- och fotledspåverkan kan härröra från båda posturala förändringar hos patienter som upptäcks ryggradsdeformitet med sjukdomens fortskridande och entesit. Syftet med studien är att undersöka sambandet plantartrycksfördelning och balans, rörlighet och sjukdomsaktivitet hos AS-patienter och att jämföra AS-patienter med och utan posturala förändringar och friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ankyloserande spondlit (AS) är en kronisk, reumatisk sjukdom. Minskad flexibilitet och rörlighet är viktiga faktorer som kan orsaka försämring av livskvalitet, minskning av träningstolerans och lungkapacitet med progression av AS. Extra artikulära symtom som neurologiska, kardiovaskulära och pulmonella inblandning påverkar sjuklighet och dödlighet. Fot- och fotledspåverkan kan härröra från båda posturala förändringar hos patienter som upptäcks ryggradsdeformitet med sjukdomens fortskridande och entesit. Şahlı et al. drog slutsatsen att 52 % av AS-patienterna hade fotengagemang men 35 % av patienterna hade symtom. För att fastställa plantartrycksfördelningen är det viktigt att fastställa kroppsviktsfördelning, postural kontroll och val av skor. Syftet med studien är att undersöka sambandet plantartrycksfördelning och balans, rörlighet och sjukdomsaktivitet hos AS-patienter och att jämföra AS-patienter med och utan posturala förändringar och friska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är mellan 18-55 år,
  • Patienter som fick diagnosen enligt modifierade New York-kriterier
  • Patienter som följs vid Firat University Department of Reumatology.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har träningsvanor
  • I samarbete
  • Malignitet
  • Graviditet
  • Patienter som har ändrat medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som har en annan sjukdom som kan påverka lungfunktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienter vars BASMI-poäng är 2 kommer att inkluderas i studien
Diagnostiskt test: Plantartryck och gång
Ganganalyser (kadens, steglängd, svängfaslängd, steglängd och dubbelställningslängd) kommer att utvärderas med hjälp av Win-Track-plattformen (MEDICAPTEURS Technology, Frankrike).
Experimentell: Kontrollgrupp
Patienter vars BASMI-poäng är 0 och 1 kommer att inkluderas i studien
Diagnostiskt test: Plantartryck och gång
Ganganalyser (kadens, steglängd, svängfaslängd, steglängd och dubbelställningslängd) kommer att utvärderas med hjälp av Win-Track-plattformen (MEDICAPTEURS Technology, Frankrike).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalyser
Tidsram: 3 minuter
plantar tryckfördelning
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bath Ankyloserande spondylit Metrology Index
Tidsram: 5 minuter
Spinal rörlighet kommer att bedömas och bedömas av Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI). Det finns fem mätningar inklusive lateral lumbalflexion, tragus-till-vägg-avstånd, lumbalflexion (Modified Schober), maximalt intermalleolärt avstånd och cervikal rotation enligt index. Varje delskala poängsätts mellan 0 och 10. Alla poäng beräknas sedan i medeltal för att beräkna totalpoängen. Högre värden representerar sämre resultat.
5 minuter
Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index
Tidsram: 1 minut
Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index som består av 6 frågor kommer att användas för att utvärdera sjukdomsaktivitet. BASDAI är ett sammansatt index som består av en bedömning på en 10 cm horisontell visuell analog skala av trötthet, axiell smärta, perifer smärta, entesopati och stelhet. Femte och sjätte frågan är medelvärde. Utöver detta poängsätts medelvärde för andra frågor. Totalpoängen är mellan 0 och 10. Högre poäng representerar sämre resultat.
1 minut
Tid upp och testa
Tidsram: 1 minut
Patienten börjar i sittande läge. Patienten reser sig på terapeutens kommando: går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Tiden stannar när patienten sitter.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Süleyman S Koca, Firat University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

17 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

2 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plantartryck och gång

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera