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강직성 척추염 환자의 자세변화가 족저압에 미치는 영향

2021년 3월 25일 업데이트: Songul Baglan Yentur, Gazi University
강직성 척추염(AS)은 만성 류마티스 질환입니다. 발 및 발목 침범은 질병 및 골부착부염의 진행과 함께 척추 기형이 보이는 환자의 자세 변화 모두에서 유래할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 AS 환자의 족저압 분포와 균형, 운동성 및 질병 활동의 관계를 조사하고 AS 환자의 자세 변화 유무와 건강한 피험자를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

강직성 척추염(AS)은 만성 류마티스 질환입니다. 유연성 및 이동성의 감소는 AS의 진행과 함께 삶의 질 손상, 운동 내성 및 폐 용량 감소를 유발할 수 있는 중요한 요소입니다. 신경학적, 심혈관 및 폐 침범과 같은 추가 관절 증상은 이환율과 사망률에 영향을 미칩니다. 발 및 발목 침범은 질병 및 골부착부염의 진행과 함께 척추 기형이 보이는 환자의 자세 변화 모두에서 유래할 수 있습니다. Şahlı et al. AS 환자의 52%가 발 침범이 있었지만 환자의 35%는 증상이 있었다고 결론지었습니다. 족저압분포를 결정하기 위해서는 체중분포, 자세조절, 신발선택 등이 중요하다. 본 연구의 목적은 AS 환자의 족저압 분포와 균형, 운동성 및 질병 활동의 관계를 조사하고 AS 환자의 자세 변화 유무와 건강한 피험자를 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세 사이의 환자,
  • Modified New York 기준에 따라 진단을 받은 환자
  • Firat 대학 류마티스학과에서 추적 중인 환자.

제외 기준:

  • 운동 습관이 있는 환자
  • 비협조
  • 강한 악의
  • 임신
  • 최근 3개월 이내 진료 변경이 있는 환자
  • 폐기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
BASMI 점수가 2인 환자가 연구에 포함됩니다.
보행 분석(케이던스, 보폭, 유각기 기간, 걸음 기간 및 이중 서기 기간)은 Win-Track 플랫폼(MEDICAPTEURS Technology, 프랑스)을 사용하여 평가됩니다.
실험적: 대조군
BASMI 점수가 0과 1인 환자가 연구에 포함됩니다.
보행 분석(케이던스, 보폭, 유각기 기간, 걸음 기간 및 이중 서기 기간)은 Win-Track 플랫폼(MEDICAPTEURS Technology, 프랑스)을 사용하여 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 분석
기간: 3 분
발바닥 압력 분포
3 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목욕 강직성 척추염 도량형 지수
기간: 5 분
척추 이동성은 Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index(BASMI)로 평가하고 채점합니다. 지수에 따른 측면 요추 굴곡, 이주-벽 거리, 요추 굴곡(수정된 Schober), 최대 복사간 거리 및 경추 회전을 포함하는 5가지 측정이 있습니다. 각 하위 척도는 0에서 10 사이의 점수입니다. 그런 다음 모든 점수를 평균하여 총점을 계산합니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
5 분
목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수
기간: 1 분
6개의 질문으로 구성된 Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index는 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다. BASDAI는 피로, 축 통증, 말초 통증, 골부착부병증 및 경직의 10cm 수평 시각적 아날로그 척도에 대한 평가로 구성된 복합 지수입니다. 다섯 번째와 여섯 번째 질문은 평균입니다. 이 점수에 추가하여 다른 질문의 평균을 냅니다. 총 점수는 0에서 10 사이입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1 분
시간을 내어 테스트하러 가기
기간: 1 분
환자는 앉은 자세에서 시작합니다. 환자는 치료사의 지시에 따라 일어납니다. 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다. 환자가 앉으면 시간이 멈춥니다.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Süleyman S Koca, Firat University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 17일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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족저압력과 보행에 대한 임상 시험

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