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Les effets des changements posturaux sur la pression plantaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

25 mars 2021 mis à jour par: Songul Baglan Yentur, Gazi University
La spondolite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale chronique. L'atteinte du pied et de la cheville peut provenir à la fois de changements posturaux chez les patients qui ont vu une déformation de la colonne vertébrale avec l'évolution de la maladie et de l'enthésite. Le but de l'étude est d'étudier la relation entre la distribution de la pression plantaire et l'équilibre, la mobilité et l'activité de la maladie chez les patients atteints de SA et de comparer les patients atteints de SA avec et sans changements posturaux et les sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La spondolite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale chronique. La réduction de la flexibilité et de la mobilité est un facteur important qui peut entraîner une altération de la qualité de vie, une réduction de la tolérance à l'effort et de la capacité pulmonaire avec la progression de la SA. Les symptômes extra-articulaires tels que les atteintes neurologiques, cardiovasculaires et pulmonaires affectent la morbidité et la mortalité. L'atteinte du pied et de la cheville peut provenir à la fois de changements posturaux chez les patients qui ont vu une déformation de la colonne vertébrale avec l'évolution de la maladie et de l'enthésite. Şahli et al. ont conclu que 52 % des patients atteints de SA présentaient une atteinte du pied, mais que 35 % des patients présentaient des symptômes. Pour déterminer la répartition de la pression plantaire, il est important de déterminer la répartition du poids corporel, le contrôle postural et le choix des chaussures. Le but de l'étude est d'étudier la relation entre la distribution de la pression plantaire et l'équilibre, la mobilité et l'activité de la maladie chez les patients atteints de SA et de comparer les patients atteints de SA avec et sans changements posturaux et les sujets sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Elazığ, Turquie, 23000
        • Recrutement
        • Songul Baglan Yentur
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 55 ans,
  • Patients qui ont été diagnostiqués selon les critères modifiés de New York
  • Patients suivis au département de rhumatologie de l'Université Firat.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont des habitudes d'exercice
  • En coopération
  • Malignité
  • Grossesse
  • Patients ayant changé de traitement médical au cours des 3 derniers mois
  • Les patients qui ont une autre maladie qui peut affecter les fonctions pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les patients dont le score BASMI est de 2 seront inclus dans l'étude
Les analyses de la marche (cadence, longueur de la foulée, durée de la phase pendulaire, durée des pas et durée du double stand) seront évaluées à l'aide de la plateforme Win-Track (MEDICAPTEURS Technology, France).
Expérimental: Groupe de contrôle
Les patients dont le score BASMI est de 0 et 1 seront inclus dans l'étude
Les analyses de la marche (cadence, longueur de la foulée, durée de la phase pendulaire, durée des pas et durée du double stand) seront évaluées à l'aide de la plateforme Win-Track (MEDICAPTEURS Technology, France).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyses de la marche
Délai: 3 minutes
répartition de la pression plantaire
3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index métrologique de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 5 minutes
La mobilité vertébrale sera évaluée et notée par le Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Il existe cinq mesures dont la flexion latérale lombaire, la distance tragus-mur, la flexion lombaire (Schober modifié), la distance intermalléolaire maximale et la rotation cervicale selon l'index. Chaque sous-échelle est notée entre 0 et 10. Tous les points sont ensuite moyennés pour calculer le score total. Des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats.
5 minutes
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 1 minute
L'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath, composé de 6 questions, sera utilisé pour évaluer l'activité de la maladie. Le BASDAI est un indice composite, consistant en une évaluation sur une échelle analogique visuelle horizontale de 10 cm de la fatigue, de la douleur axiale, de la douleur périphérique, de l'enthésopathie et de la raideur. Les cinquième et sixième questions sont moyennées. En plus de ce score, d'autres questions sont moyennées. Le score total est compris entre 0 et 10. Un score plus élevé représente un résultat pire.
1 minute
Temps écoulé et test
Délai: 1 minute
Le patient commence en position assise. Le patient se lève sur l'ordre du thérapeute : marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied. Le temps s'arrête lorsque le patient est assis.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Süleyman S Koca, Firat University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

17 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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