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Die Auswirkungen von Haltungsänderungen auf den Plantardruck bei Patienten mit Spondylitis ankylosans

25. März 2021 aktualisiert von: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Ankylosierende Spondlitis (AS) ist eine chronische, rheumatische Erkrankung. Die Beteiligung von Fuß und Sprunggelenk kann sowohl auf Haltungsänderungen bei Patienten zurückzuführen sein, die mit dem Fortschreiten der Krankheit als auch auf Enthesitis gesehen werden. Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen plantarer Druckverteilung und Gleichgewicht, Mobilität und Krankheitsaktivität bei AS-Patienten zu untersuchen und AS-Patienten mit und ohne Haltungsänderungen mit gesunden Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ankylosierende Spondlitis (AS) ist eine chronische, rheumatische Erkrankung. Die Verringerung der Flexibilität und Mobilität sind wichtige Faktoren, die mit dem Fortschreiten von AS zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität, einer Verringerung der Belastungstoleranz und der Lungenkapazität führen können. Extraartikuläre Symptome wie neurologische, kardiovaskuläre und pulmonale Beteiligung beeinflussen die Morbidität und Mortalitätsrate. Die Beteiligung von Fuß und Sprunggelenk kann sowohl auf Haltungsänderungen bei Patienten zurückzuführen sein, die mit dem Fortschreiten der Krankheit als auch auf Enthesitis gesehen werden. Şahlı et al. kam zu dem Schluss, dass 52 % der AS-Patienten eine Fußbeteiligung hatten, aber 35 % der Patienten Symptome hatten. Um die plantare Druckverteilung zu bestimmen, ist es wichtig, die Körpergewichtsverteilung, Haltungskontrolle und die Auswahl der Schuhe zu bestimmen. Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen plantarer Druckverteilung und Gleichgewicht, Mobilität und Krankheitsaktivität bei AS-Patienten zu untersuchen und AS-Patienten mit und ohne Haltungsänderungen mit gesunden Probanden zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
  • Patienten, die nach den modifizierten New-York-Kriterien diagnostiziert wurden
  • Patienten, die in der Abteilung für Rheumatologie der Firat-Universität betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bewegungsgewohnheiten
  • In Zusammenarbeit
  • Malignität
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Änderungen der medizinischen Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Patienten mit einer anderen Krankheit, die die Lungenfunktion beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten mit einem BASMI-Score von 2 werden in die Studie aufgenommen
Diagnosetest: Plantardruck und Gang
Ganganalysen (Kadenz, Schrittlänge, Schwungphasendauer, Schrittdauer und Doppelstanddauer) werden mithilfe der Win-Track-Plattform (MEDICAPTEURS Technology, Frankreich) ausgewertet.
Experimental: Kontrollgruppe
Patienten mit einem BASMI-Score von 0 und 1 werden in die Studie aufgenommen
Diagnosetest: Plantardruck und Gang
Ganganalysen (Kadenz, Schrittlänge, Schwungphasendauer, Schrittdauer und Doppelstanddauer) werden mithilfe der Win-Track-Plattform (MEDICAPTEURS Technology, Frankreich) ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalysen
Zeitfenster: 3 Minuten
plantare Druckverteilung
3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Mobilität der Wirbelsäule wird anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) bewertet und bewertet. Es gibt fünf Messungen, darunter seitliche Lumbalflexion, Tragus-zu-Wand-Abstand, Lumbalflexion (modifizierter Schober), maximaler intermaleolärer Abstand und zervikale Rotation gemäß dem Index. Jede Subskala wird zwischen 0 und 10 bewertet. Alle Punkte werden dann gemittelt, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
5 Minuten
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Zeitfenster: 1 Minute
Der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, der aus 6 Fragen besteht, wird zur Bewertung der Krankheitsaktivität verwendet. BASDAI ist ein zusammengesetzter Index, der aus einer Bewertung auf einer horizontalen visuellen Analogskala von 10 cm von Müdigkeit, Axialschmerz, peripherem Schmerz, Enthesiopathie und Steifheit besteht. Fünfte und sechste Frage werden gemittelt. Zusätzlich zu dieser Punktzahl werden andere Fragen gemittelt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis.
1 Minute
Zeit um und teste
Zeitfenster: 1 Minute
Der Patient beginnt in einer sitzenden Position. Der Patient steht auf Anweisung des Therapeuten auf: geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin. Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Süleyman S Koca, Firat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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