DermoRelizema Ecofoam 性能和安全性的临床研究

纳入标准：

1. 在任何研究相关程序之前获得受试者的书面知情同意书；
2. 年龄≥18岁的一般健康男性和女性；

3. 存在任何类型的皮炎，包括特应性皮炎 (AD)、刺激性接触性皮炎 (ICD) 或过敏性接触性皮炎 (ACD)，轻度至中度严重程度：

   • IGA 评分 2（=轻度）或 3（=中度）；
4. 影响一个或多个身体部位（面部、腿部、手臂等）的皮炎；
5. 受试者具有合作态度，能够理解调查的全部性质和目的，包括可能的风险和副作用，能够遵守整个调查的要求（包括能够按时参加计划的访视） , 根据调查员的判断。

排除标准：

1. 纳入时严重皮炎；
2. 孕妇和哺乳期妇女；
3. 伴随其他皮肤病，包括皮肤感染；
4. 在过去 5 年中目前或之前被诊断或接受过癌症治疗（化疗和/或放疗）；
5. 既往皮肤癌病史（允许有非转移性鳞状或基底细胞皮肤癌病史）；
6. 过去 7 天内有活动性感染或使用抗生素；
7. 糖尿病受试者；
8. 先天性或获得性免疫抑制病史；
9. 免疫学或传染病（例如 肝炎、肺结核、艾滋病毒或艾滋病、狼疮的任何类型、类风湿性关节炎），这可能会使受试者处于危险之中或干扰研究结果；
10. 在过去 14 天内使用过任何治疗皮炎的外用药物；
11. 在研究治疗开始前 2 天内使用任何主题产品治疗皮炎；
12. 在过去 30 天（或 5 个半衰期）内可能影响皮炎活动的任何全身治疗或程序；
13. 在过去 30 天（或 5 个半衰期）内使用过任何皮质类固醇、免疫抑制药物或免疫疗法；
14. 在过去 30 天内使用口服抗组胺药和抗抑郁药；
15. 研究者认为可能会干扰研究评估的任何其他具有临床意义或不稳定的并发疾病或皮肤状况或一般状况的受试者；
16. 对研究设备配方成分的成分过敏、敏感或不耐受；
17. 在过去 3 个月内同时或先前参加过其他介入性临床研究；
18. 在整个研究过程中计划阳光照射或晒黑棚或紫外线源的受试者。