基于 SHBF 的局部 MD 在放射性皮炎管理中的疗效和耐受性评估。 (DRESDA)

纳入标准：

• 书面同意参与研究并愿意遵守其所有程序的女性。
• 年龄≥18岁。
• 已接受四分之一切除术的任何阶段的乳腺癌女性，适用于胸部区域的大分割辅助放疗。
• 根据研究者的判断，RTOG/EORTC 放射性皮炎等级等于 0（零）并且在待治疗的区域中具有良好的皮肤营养性。
• 在遵守与研究相关的限制方面应该合作的患者。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女（不符合 RT 条件），以及根据研究者的判断未采用适当避孕方法的生育妇女。
• 无法表示同意的受试者。
• 伴发的急性期炎症性皮肤病，如：特应性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、扁平苔藓、玫瑰糠疹。
• 胶原血管病、血管炎、硬皮病、皮肌炎或系统性红斑狼疮。
• 未愈合的手术部位，乳房感染。
• 双侧乳腺癌或多发性肿瘤需要其他独立的放疗治疗。
• 先前的乳房重建、植入物和/或扩张器。
• 已知的辐射敏感性综合症（例如 共济失调-毛细血管扩张症）。
• 已知对研究产品的任何成分不耐受或超敏反应的历史。
• 相同或不同位置的先前 RT。
• 在过去 2 周内对受 RT 影响的皮肤区域进行局部药物和医疗器械治疗。
• 在入组前 2 天内，全身或局部（包括吸入或鼻内）治疗含有任何类别的皮质类固醇。
• 入组前 2 周内和/或计划在研究过程中进行的光疗（PUVA、UVB）。
• 在随机分组时或随机分组前 28 天内参加另一项临床试验。
• 根据研究者的判断，患者在遵守研究程序和要求方面遇到的困难或问题，包括社交或精神限制。