Klinische Untersuchung zur Leistung und Sicherheit von DermoRelizema Ecofoam

Einschlusskriterien:

1. Die schriftliche Einverständniserklärung des Probanden, die vor studienbezogenen Verfahren eingeholt wurde;
2. Allgemein gesunder Mann und Frau im Alter von ≥ 18 Jahren;

3. Vorhandensein von Dermatitis jeglicher Typologie, einschließlich atopischer Dermatitis (AD), irritativer Kontaktdermatitis (ICD) oder allergischer Kontaktdermatitis (ACD), mit leichtem bis mittlerem Schweregrad:

   • IGA-Score 2 (=leicht) oder 3 (=mäßig);
4. Dermatitis, die einen oder mehrere Körperbereiche betrifft (Gesicht, Beine, Arme usw.);
5. Probanden mit kooperativer Einstellung, die in der Lage sind, die vollständige Art und den Zweck der Untersuchung zu verstehen, einschließlich möglicher Risiken und Nebenwirkungen, und in der Lage sind, die Anforderungen der gesamten Untersuchung zu erfüllen (einschließlich der Fähigkeit, den geplanten Besuchen gemäß den Fristen beizuwohnen) , basierend auf dem Urteil des Ermittlers.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Dermatitis beim Einschluss;
2. Schwangere und stillende Frauen;
3. Begleitende andere Hauterkrankungen einschließlich Hautinfektionen;
4. Gegenwärtig oder früher diagnostizierter oder behandelter Krebs (Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) in den letzten 5 Jahren;
5. Vorgeschichte von Hautkrebs (Vorgeschichte von nicht metastasiertem Plattenepithel- oder Basalzellkarzinom der Haut ist zulässig);
6. Aktive Infektionen oder Verwendung von Antibiotika in den letzten 7 Tagen;
7. Diabetiker;
8. Geschichte der angeborenen oder erworbenen Immundepression;
9. Immun- oder Infektionskrankheiten (z. Hepatitis, Tuberkulose, HIV oder AIDS, jede Form von Lupus, rheumatoider Arthritis), die den Probanden einem Risiko aussetzen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten;
10. Verwendung von topischen Medikamenten gegen Dermatitis in den letzten 14 Tagen;
11. Verwendung eines topischen Produkts für Dermatitis in den 2 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung;
12. Alle systemischen Behandlungen oder Verfahren, die die Dermatitis-Aktivität innerhalb der letzten 30 Tage (oder 5 Halbwertszeiten) beeinflussen könnten;
13. Anwendung von Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder Immuntherapie innerhalb der letzten 30 Tage (oder 5 Halbwertszeiten);
14. Einnahme von oralen Antihistaminika und Antidepressiva in den letzten 30 Tagen;
15. Probanden mit anderen klinisch signifikanten oder instabilen Begleiterkrankungen oder Hautzuständen oder Allgemeinzuständen, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienauswertungen beeinträchtigen könnten;
16. Allergie, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen der Inhaltsstoffe der Prüfpräparate;
17. Gleichzeitige oder vorherige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten;
18. Probanden, die Sonneneinstrahlung oder Bräunungskabinen oder UV-Quellen während des gesamten Studienverlaufs planen.