9-ING-41 联合卡铂治疗晚期转移性唾液腺癌患者

纳入标准：

1. 参与者必须患有经组织学证实的唾液腺癌（任何组织学亚型，包括 ACC），并有复发、转移或晚期、不可切除疾病的证据。
2. 愿意提供来自诊断活检或先前手术的肿瘤组织。
3. 年满 18 岁
4. ECOG 体能状态 0-2（见附录 A）

5. 参与者必须在研究注册前 14 天内具有如下定义的器官和骨髓功能：

   • 白细胞 ≥ 3,000/mcL
   • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 500/mcL
   • 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL
   • 血小板 ≥ 75,000/mcL
   • 总胆红素 ≤ 2.0 g/dL
   • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5×机构正常上限
   • 肌酐在正常机构范围内或
   • 肌酐清除率≥50 mL/min/1.73 肌酐水平高于机构正常水平的参与者的 m2
6. 参与者必须有在研究注册前 12 个月内进行的放射影像学研究中出现新的或进展性病变的文件（允许在任何时间间隔内进行疾病进展）和/或在研究注册前 12 个月内出现新的或恶化的疾病相关症状.
7. 参与者必须至少有一个 RECIST v1.1 可测量的非 CNS 病变。
8. 先前的全身治疗：自先前的化学疗法、生物制剂（含抗癌单克隆抗体的方案为 3 周）或任何研究药物产品结束后必须至少过去 2 周，并充分恢复 NCI CTCAE 版本的治疗相关毒性5.0 级≤1（或可耐受的 2 级）或回到基线（脱发或神经病变除外）。 允许对复发性/转移性 SGC 进行任何数量的先前治疗（包括先前的卡铂暴露）。
9. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
10. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在研究治疗开始前 72 小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验（最低灵敏度 25 IU/L 或等效的 HCG 单位）。
11. 与 WOCBP 性活跃的男性必须同意使用每年失败率低于 1% 的任何避孕方法。 与 WOCBP 性活跃的男性将被指示在最后一剂研究产品后的 90 天内坚持避孕。

排除标准：

1. 转移性疾病侵犯脊髓或威胁脊髓压迫。 既往曾通过手术或放疗治疗脊髓撞击疾病并具有临床或影像学反应或稳定性证据的患者符合条件。
2. 参与者已知患有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移瘤和/或癌性脑膜炎。 先前接受过脑转移治疗的受试者可以参加，前提是他们稳定（在第一次试验治疗前至少 4 周没有影像学进展的证据），并且没有新的或扩大的脑转移的证据。
3. 不允许在本研究过程中同时给予其他癌症特异性治疗或研究药物。
4. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常。
5. 孕妇或哺乳期妇女。
6. 有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 例外情况包括：已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌，以及通过主动监测进行管理的低风险前列腺腺癌。 允许在过去 2 年中没有活动性疾病证据的另一种单独恶性肿瘤的缓解史。