SQIN-01 呋塞米输液器（输液器装置）的体上给药装置组件的开放标签、非重大风险、粘着磨损验证研究

纳入标准：

• 只有满足以下所有条件的受试者才会被考虑纳入：

  1. 在任何与研究相关的活动之前签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书并注明日期。
  2. 年龄≥40 岁且≤80 岁的男性和女性受试者
  3. 体重指数 (BMI) <38 公斤/平方米。
  4. 女性将是非怀孕和非哺乳期的。
  5. 能够在研究者的意见下参与研究。
  6. 有能力理解学习要求并愿意遵守所有学习程序。

排除标准：

• 如果受试者符合以下任何条件，将被排除在参与之外：

  1. 收缩压 (SBP) <90 mmHg。
  2. 体温≥38°C（口服或等效物）或败血症或需要静脉内抗微生物治疗的活动性感染。
  3. 有 COVID-19 感染史或最近接触过 COVID-19 患者或目前因接触 COVID-19 而被隔离的人。
  4. 存在可能感染 COVID-19 的体征或症状，包括咳嗽、呼吸急促或体温 ≥ 38°C。
  5. 先前的腹部手术导致上腹部出现疤痕或畸形。
  6. 上腹部存在皮肤病或异常。
  7. 已知或怀疑对设备中存在的酰化粘合剂或其他材料过敏。
  8. 研究者认为可能会影响研究参与或研究评估的重大合并症或健康问题。
  9. 筛选前 30 天内进行过大手术。
  10. 在筛选前 30 天内服用研究药物或植入研究设备，或参与另一项干预试验。