尿道中段吊带对尿道动态形态和运动的影响
2023年2月27日 更新者：NorthShore University HealthSystem
这项前瞻性队列研究的目的是使用静态和动态盆底超声研究吊带对尿道动态形状和运动的影响，并另外比较成功与失败手术结果的女性的发现。
研究概览
详细说明
本研究被设计为前瞻性队列研究。 我们的假设是，中段尿道吊带为远端尿道的过度“摆动运动”提供支撑，并有助于沿其管腔轴压缩尿道。
目的 1：研究尿道中段吊带对静息时尿道形状和最大瓦氏动作（即动态尿道形状）的影响。
目的 2：比较尿道中部吊带对手术成功女性（术后 3 个月和 12 个月无压力性尿失禁）和手术失败女性（术后 3 个月和 12 个月出现压力性尿失禁）的尿道动态形状的影响手术后 12 个月）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Skokie、Illinois、美国、60076
- Northshore University Healthsystem
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
对尿道中段吊带治疗感兴趣的 18 岁以上压力性尿失禁女性
描述
纳入标准：
- 压力性尿失禁对中段尿道吊带治疗感兴趣
- 能够用英语同意并进行术后和研究访问
排除标准：
- 尿道中段吊带禁忌症
- 逼尿肌过度活动 > 40cm H2O
- 排尿后残留 > 150mL
- 最大尿道闭合压力 < 40 cm H2O
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月尿道形状
大体时间：3个月
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超声波测量的尿道形状
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3个月
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3个月尿道运动
大体时间：3个月
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超声波测量的尿道运动
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3个月
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12个月时的尿道形状
大体时间：12个月
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超声波测量的尿道形状
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12个月
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12个月时的尿道运动
大体时间：12个月
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超声波测量的尿道运动
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joel D Winer, MD、Northshore University Healthsystem
- 学习椅：Ghazaleh Rostami Nia, MD、Northshore University Healthsystem
- 研究主任：Henry Chill, MD、Northshore University Healthsystem
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kenton K, Stoddard AM, Zyczynski H, Albo M, Rickey L, Norton P, Wai C, Kraus SR, Sirls LT, Kusek JW, Litman HJ, Chang RP, Richter HE. 5-year longitudinal followup after retropubic and transobturator mid urethral slings. J Urol. 2015 Jan;193(1):203-10. doi: 10.1016/j.juro.2014.08.089. Epub 2014 Aug 23.
- Albo ME, Richter HE, Brubaker L, Norton P, Kraus SR, Zimmern PE, Chai TC, Zyczynski H, Diokno AC, Tennstedt S, Nager C, Lloyd LK, FitzGerald M, Lemack GE, Johnson HW, Leng W, Mallett V, Stoddard AM, Menefee S, Varner RE, Kenton K, Moalli P, Sirls L, Dandreo KJ, Kusek JW, Nyberg LM, Steers W; Urinary Incontinence Treatment Network. Burch colposuspension versus fascial sling to reduce urinary stress incontinence. N Engl J Med. 2007 May 24;356(21):2143-55. doi: 10.1056/NEJMoa070416. Epub 2007 May 21.
- Richter HE, Albo ME, Zyczynski HM, Kenton K, Norton PA, Sirls LT, Kraus SR, Chai TC, Lemack GE, Dandreo KJ, Varner RE, Menefee S, Ghetti C, Brubaker L, Nygaard I, Khandwala S, Rozanski TA, Johnson H, Schaffer J, Stoddard AM, Holley RL, Nager CW, Moalli P, Mueller E, Arisco AM, Corton M, Tennstedt S, Chang TD, Gormley EA, Litman HJ; Urinary Incontinence Treatment Network. Retropubic versus transobturator midurethral slings for stress incontinence. N Engl J Med. 2010 Jun 3;362(22):2066-76. doi: 10.1056/NEJMoa0912658. Epub 2010 May 17.
- Brubaker L, Richter HE, Norton PA, Albo M, Zyczynski HM, Chai TC, Zimmern P, Kraus S, Sirls L, Kusek JW, Stoddard A, Tennstedt S, Gormley EA; Urinary Incontinence Treatment Network. 5-year continence rates, satisfaction and adverse events of burch urethropexy and fascial sling surgery for urinary incontinence. J Urol. 2012 Apr;187(4):1324-30. doi: 10.1016/j.juro.2011.11.087. Epub 2012 Feb 15.
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- Milley PS, Nichols DH. The relationship between the pubo-urethral ligaments and the urogenital diaphragm in the human female. Anat Rec. 1971 Jul;170(3):281-3. doi: 10.1002/ar.1091700304. No abstract available.
- Stein TA, DeLancey JO. Structure of the perineal membrane in females: gross and microscopic anatomy. Obstet Gynecol. 2008 Mar;111(3):686-93. doi: 10.1097/AOG.0b013e318163a9a5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月11日
初级完成 (实际的)
2021年5月12日
研究完成 (实际的)
2021年5月14日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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