Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mid-urethral slynge på urinrørets dynamiske form og bevægelse

27. februar 2023 opdateret af: NorthShore University HealthSystem
Formålet med dette prospektive kohortestudie er at undersøge effekten af ​​sejl på urinrørets dynamiske form og bevægelse ved hjælp af statisk og dynamisk bækkenbunds-ultralyd og desuden sammenligne resultaterne blandt kvinder med succesfuldt vs mislykket kirurgisk resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv kohorteundersøgelse. Vores hypotese er, at mid-urethral slynge giver tilbagestop for overdreven "svingbevægelse" af distale urinrør og hjælper med urinrørskompression langs dens luminale akse.

Mål 1: Undersøg effekten af ​​mid-urethral slynge på urinrørets form i hvile og maksimal Valsalva, med andre ord dynamisk urinrørsform.

Mål 2: Sammenlign effekten af ​​mid-urethral slynge på urinrørets dynamiske form hos kvinder med succesfuldt kirurgisk resultat (fravær af stress-urininkontinens 3 og 12 måneder efter operationen) og kvinder med kirurgisk svigt (tilstedeværelse af anstrengelsesurininkontinens ved 3 og 12 måneder). 12 måneder efter operationen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 år med stress-urininkontinens interesseret i behandling med midurethral slynge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stress urininkontinens interesseret i behandling med mid-urethral slynge
  • kunne give samtykke på engelsk og komme til postoperative og forskningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til mid-urethral slynge
  • detrusor overaktivitet > 40cm H2O
  • post-void-rest > 150 ml
  • Maksimalt urethral lukketryk < 40 cm H2O

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urethral form efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Urethral form målt ved ultralyd
3 måneder
Urethral bevægelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Urethral bevægelse målt ved ultralyd
3 måneder
Urethral form ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Urethral form målt ved ultralyd
12 måneder
Urethral Motion ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Urethral bevægelse målt ved ultralyd
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel D Winer, MD, Northshore University Healthsystem
  • Studiestol: Ghazaleh Rostami Nia, MD, Northshore University Healthsystem
  • Studieleder: Henry Chill, MD, Northshore University Healthsystem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH21-027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Midt-urethral slynge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner