病人控制的住院治疗
2025年9月9日 更新者：Alexander Rozental、Karolinska Institutet
斯德哥尔摩地区患有严重精神疾病的患者接受患者控制的住院治疗
患者控制入院是指患有严重精神疾病的患者接受住院治疗的可能性。
与让医疗保健提供者做出此决定相比，患者控制入院被认为可以减少对非自愿护理的需求，降低症状水平，并提高患者的生活质量和自主权。
当前的研究项目旨在评估瑞典斯德哥尔摩地区所有患有严重精神疾病的患者（包括儿童和青少年精神病学）实施患者控制入院的情况。
研究概览
详细说明
患有严重精神疾病的患者是一个有着广泛护理需求且缺乏有效干预措施的群体。
精神分裂症和边缘性人格障碍等诊断通常在康复方面预后不佳，患者往往会遭受终生残疾。
与此同时，他们的医疗保健支出通常很高。
如果症状加重和出现新的疾病发作，医疗保健提供者会评估是否需要住院治疗。
这种看门人模式是大多数西方国家的典型模式，这意味着录取的决定总是由第三方做出。
大约十年来，一些国家和地区正在实施和测试将收治责任转移给患者本身的尝试，称为患者控制收治。
其想法是增加患者的参与、增强自我决定并提高他们管理疾病迹象的能力。
患者控制入院涉及住院护理、门诊护理和被认为具有最高护理需求的患者之间签署协议，根据该协议，患者可以联系住院病房并在需要时入院。
先前的研究表明，患者控制入院减少了非自愿入院，医疗保健提供者和患者都对其使用持积极态度。
然而，这些研究规模较小，并且使用的结果测量有限。
当前的研究项目旨在研究对瑞典斯德哥尔摩地区所有患有严重精神疾病的患者（包括儿童和青少年精神病学）实施患者控制入院的结果。
除了确定对入院次数和入院天数（自愿和非自愿）可能产生的影响外，还将使用自我报告措施来评估对症状水平、生活质量和自主性的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
564
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Rozental, PhD
- 电话号码：+46(0)736937948
- 邮箱：alexander.rozental@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Sigrid Salomonsson, PhD
- 电话号码：+46(0)722025947
- 邮箱：sigrid.salomonsson@ki.se
学习地点
-
-
Stockholm County
-
Stockholm、Stockholm County、瑞典、113 64
- 招聘中
- Centre for Psychiatry Research
-
接触：
- Alexander Rozental, PhD
- 电话号码：+46(0)736937948
- 邮箱：alexander.rozental@ki.se
-
接触：
- Sigrid Salomonsson, PhD
- 电话号码：+46(0)722025947
- 邮箱：sigrid.salomonsson@ki.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
斯德哥尔摩地区所有符合纳入标准的严重精神疾病患者都将接受患者控制入院。
这包括儿童和青少年精神病学，但不包括法医精神病学。
只有同意参与研究项目的患者才会接受评估。
描述
纳入标准：
- 与门诊护理保持持续联系。
- 制定个人护理计划和危机计划。
- 上一年至少接受过一次住院治疗。
- 预计最需要住院护理。
- 对患者控制入院感兴趣并了解其概念。
排除标准：
- 没有知情同意参与该研究项目。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者控制的入院
被授予进入患者控制入院的患者
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需要时允许患者接受住院治疗（标准程序，一次住院治疗四天，每月最多住院治疗 3 次）
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匹配的对照组
由于年龄，性别，诊断和精神病患者的病史而与患者匹配，但尚未获得访问患者控制的入院
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院治疗的入院情况
大体时间：基线与 12 个月时住院治疗人数的变化
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住院治疗人数
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基线与 12 个月时住院治疗人数的变化
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住院治疗的入院情况
大体时间：基线与 24 个月时住院治疗人数的变化
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住院治疗人数
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基线与 24 个月时住院治疗人数的变化
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非自愿护理入院
大体时间：基线与 12 个月时入院非自愿护理人数的变化
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接受非自愿护理的人数
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基线与 12 个月时入院非自愿护理人数的变化
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非自愿护理天数
大体时间：基线与 12 个月时非自愿护理天数的变化
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非自愿护理天数
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基线与 12 个月时非自愿护理天数的变化
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住院时间
大体时间：基线和12个月之间住院护理的天数变化
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住院护理的天数
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基线和12个月之间住院护理的天数变化
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住院时间
大体时间：基线和24个月之间住院护理的天数变化
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住院护理的天数
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基线和24个月之间住院护理的天数变化
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入院住院护理
大体时间：在基线到36个月之间，入院次数变化为住院护理
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住院护理的入院次数
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在基线到36个月之间，入院次数变化为住院护理
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住院时间
大体时间：基线到36个月之间住院护理的天数变化
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住院护理的天数
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基线到36个月之间住院护理的天数变化
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非自愿护理的招生
大体时间：在基线到24个月之间，入学次数变化到非自愿护理
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非自愿护理的入学次数
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在基线到24个月之间，入学次数变化到非自愿护理
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非自愿护理的日子
大体时间：基线与24个月之间非自愿护理的天数变化
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非自愿护理的天数
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基线与24个月之间非自愿护理的天数变化
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非自愿护理的招生
大体时间：在基线到36个月之间，入学次数变化到非自愿护理
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非自愿护理的入学次数
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在基线到36个月之间，入学次数变化到非自愿护理
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非自愿护理的日子
大体时间：基线与36个月之间非自愿护理的天数变化
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非自愿护理的天数
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基线与36个月之间非自愿护理的天数变化
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强制措施
大体时间：基线和12个月之间的强制测量次数变化
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强制性措施的数量（强制药物，隐居和克制）
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基线和12个月之间的强制测量次数变化
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强制措施
大体时间：基线与24个月之间的强制措施数量变化
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强制性措施的数量（强制药物，隐居和克制）
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基线与24个月之间的强制措施数量变化
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强制措施
大体时间：基线和36个月之间的强制措施数量变化
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强制性措施的数量（强制药物，隐居和克制）
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基线和36个月之间的强制措施数量变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EQ5D-5L
大体时间：自评生活质量（躯体）在基线和 12 个月时的变化
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从五个维度对生活质量（躯体）进行自我评价：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度分为五个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
五个维度的得分可以组合成一个五位数字来描述患者的健康状况，其中11,111表示健康状况良好，55,555表示健康状况最差。
结果范围从 5（完全没有健康限制，11,111）到 25（州 55,555）。
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自评生活质量（躯体）在基线和 12 个月时的变化
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世界卫生组织残疾评估时间表
大体时间：自评生活质量（躯体）在基线和 12 个月时的变化
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自评生活质量（躯体）的六个维度：认知、行动能力、自我护理、与人相处、生活活动和参与——包括与工作相关的残疾。
然后将分配给每个项目的分数——“无”(1)、“轻度”(2)、“中度”(3)、“严重”(4)和“极端”(5)——相加。
总分越高表示生活质量越差（100 = 完全残疾；0 = 无残疾）。
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自评生活质量（躯体）在基线和 12 个月时的变化
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临床总体印象
大体时间：临床医生评定的功能水平在基线和 12 个月之间的变化
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临床医生评定的功能水平，测量精神障碍患者治疗研究中的症状严重程度、治疗反应和治疗效果。
它有两个领域，严重程度和改善程度。
两者均按 7 分制评分； 1 = 正常，完全没有病到 7 = 病情最严重的患者，以及 1 = 改善很大，7 = 严重恶化。
分数越高，分别表示功能水平越差和功能恶化。
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临床医生评定的功能水平在基线和 12 个月之间的变化
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Brunnsviken 简明生活质量量表
大体时间：基线和 12 个月时自评生活质量（心理）的变化
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自评生活质量（心理），包括12个项目，涵盖六个生活领域：休闲、生活观、创造力、学习、朋友和友谊、自我观。
所有项目均使用相同的响应格式进行评分，包括五步李克特评分量表，视觉评分为 0-4，书面锚点为 0（强烈不同意）和 4（强烈同意）。
BBQ 总分是通过对加权满意度评分求和来计算的，即将每个生活领域的满意度和重要性项目相乘，并将六项产品相加得出总分（可能的分数范围为 0-96）。
总分越高表明生活质量越好。
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基线和 12 个月时自评生活质量（心理）的变化
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一般自我效能感量表
大体时间：自评自我效能感在基线和 12 个月时的变化
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自评自我效能感，评估自我效能感的一般感觉，旨在预测应对日常麻烦以及经历各种压力生活事件后的适应能力。
对 10 个项目的回答采用 4 分制（1 = 完全不正确，2 = 几乎不正确，3 = 比较正确。4 = 完全正确）。
所有 10 项的总和得出最终综合分数，范围为 10 到 40。
总分越高表明自我效能感越高。
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自评自我效能感在基线和 12 个月时的变化
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广泛性焦虑症 - 7 项目
大体时间：基线和 12 个月时自评焦虑的变化
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焦虑自评是一种由七项组成的工具，用于测量或评估广泛性焦虑症的严重程度以及焦虑和担忧的症状。
GAD-7 分数的计算方法是将分数 0、1、2 和 3 分配给“完全没有”、“几天”、“超过一半的天”和“几乎每天”的响应类别， ”分别，然后将七个问题的分数相加。
七个项目的 GAD-7 总分范围为 0 至 21。分数 5、10 和 15 分别代表轻度、中度和重度焦虑的分界点。
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基线和 12 个月时自评焦虑的变化
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患者健康问卷 - 9 项
大体时间：基线和 12 个月时自评抑郁症的变化
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自评抑郁症，使用 4 点量表的 9 个项目和对日常生活影响的 4 点量表来衡量抑郁症。
作为严重性衡量标准，PHQ-9 分数的范围可以从 0 到 27，因为 9 个项目中的每一个都可以从 0（根本没有）到 3（几乎每天）进行评分； 0-4 = 轻度抑郁，5-9 = 轻度抑郁，10-14 = 中度抑郁，15-19 = 中度抑郁，20-27 = 重度抑郁。
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基线和 12 个月时自评抑郁症的变化
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视觉模拟量表
大体时间：基线与 12 个月时自评护理需求和当前健康状况的变化
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每月进行四项评估患者护理需求不同方面和当前健康状况的项目。
这些包括以下内容； 1) “我对在需要时接受护理充满信心” 2) “我能够积极参与我的护理”，以及 3) “我相信在需要时可以获得护理”。
这些评分是连续的，范围从“我完全不同意”(0) 到“完全同意”(10)。
此外，第四个项目涉及“您如何评价您当前的健康状况？”，其评级介于“最差的健康状况”(0) 和“最好的健康状况”(10) 之间。
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基线与 12 个月时自评护理需求和当前健康状况的变化
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其他精神病或躯体医疗保健消费
大体时间：基线至12个月之间其他精神病或躯体医疗保健消费量的变化
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其他精神病或躯体医疗保健的数量
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基线至12个月之间其他精神病或躯体医疗保健消费量的变化
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病态
大体时间：在基线到12个月之间病假的天数变化
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生病的天数
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在基线到12个月之间病假的天数变化
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赎回的医疗处方
大体时间：基线至12个月之间赎回的医疗处方数量的变化
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赎回的医疗处方数量
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基线至12个月之间赎回的医疗处方数量的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童屏幕
大体时间：自评生活质量（与健康相关）在基线和 12 个月时的变化
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仅适用于儿童和青少年精神病学：自评生活质量（与健康相关），使用 11 个项目。
它采用李克特量表五级评分，从“完全不”或“从不”(0) 到“极端”或“总是”(4)。
其中一项应该反映参与者的整体健康状况，即“一般来说，您认为您的健康状况如何？”。
KIDSCREEN 向患者及其护理人员进行管理。
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自评生活质量（与健康相关）在基线和 12 个月时的变化
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酒精、吸烟和物质参与筛查测试
大体时间：基线和 12 个月时自评酒精和药物使用的变化
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仅适用于儿童和青少年精神病学：自我评估酒精和药物使用情况，使用 7 个项目。
第 1 项有“否”/“是”答案，第 2-5 项有 0、5、6、7、8 等级，范围从“从不”到“每天或几乎每天”，第 6 项有 0、6、3 等级，范围从“否，从不”到“是，但过去 3 个月没有”，第 7 项有明确回答“否，从不”、“是，过去 3 个月”和“是，但不是在过去 3 个月”。过去3个月”。
将第 2-6 项的分数相加，分数越高表明酒精、吸烟和物质使用的严重程度越严重。
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基线和 12 个月时自评酒精和药物使用的变化
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儿童整体评估量表
大体时间：临床医生评定的功能水平在基线和 12 个月之间的变化
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仅适用于儿童和青少年精神病学：临床医生评定的功能水平。
根据临床医生对与儿童心理和社会功能相关的一系列方面的评估，为儿童或青少年提供 1 到 100 之间的单一分数。
分数将把他们分为十个类别之一，范围从“极度受损”(1-10)到“表现很好”(91-100)：0-10：极度受损（24 小时护理），11-20：非常严重受损，21-30：严重问题，31-40：严重问题，41-50：明显问题，51-60：一些明显问题，61-70：一些问题，71-80：做得还好，81- 90：做得很好，91-100：做得很好。
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临床医生评定的功能水平在基线和 12 个月之间的变化
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优势和困难问卷
大体时间：自评功能水平在基线和 12 个月时的变化
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仅适用于儿童和青少年精神病学：自评功能水平，询问 25 个属性，其中一些是积极的，另一些是消极的。
这25个项目分为5个量表：情绪症状（5个项目）、行为问题（5个项目）、多动/注意力不集中（5个项目）、同伴关系问题（5个项目）、亲社会行为（5个项目）。
前四个量表生成总难度分数，分数越高表示难度越大（0-40）。
对患者及其护理人员进行优势和困难问卷调查。
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自评功能水平在基线和 12 个月时的变化
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表
大体时间：基线和 12 个月时自评焦虑和抑郁的变化
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仅适用于儿童和青少年精神病学：焦虑和抑郁自评，一份 47 项青少年自我报告问卷，其分量表包括：分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、惊恐障碍、强迫症和情绪低落（严重抑郁症）。
它还产生总焦虑量表（5 个焦虑分量表的总和）和总内化量表（所有 6 个焦虑分量表的总和）。
分数越高表示症状越严重。
修订后的儿童焦虑和抑郁量表适用于患者及其护理人员。
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基线和 12 个月时自评焦虑和抑郁的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Rozental, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.